眼药TOP10！10亿品种暴跌 抗菌滴眼液上涨148%

眼科领域又风起云涌了！日前，康弘药业1类生物药KH631眼用注射液获得临床批准，立方药业的吡咪酯钾滴眼液首次以新注册分类申报生产，冲刺国内审评第一。据我网数据显示，2022H1年，全国公立医疗机构终端眼科药品销售额突破60亿元，雷单抗、康柏西普、阿普西普等TOP10产品排名前三，TOP10品牌有4个国产品牌上榜。目前已完成14个品种的眼科药物评价，重干眼症药物正在准备第八批采集。

眼科用药TOP10！3大产品涨逾10%，4个国产品牌上榜

Minenet数据显示，2021年，全国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(国内简称公立医疗机构)终端眼科药品销售额超过120亿元，同比增长15.01%；2022年上半年，其销售额突破60亿元，同比增长0.61%。

全国公立医疗机构终末期眼药销售额(单位：万元)

来源：中国公立医疗机构药品终端竞争格局，Minenet

在排名前10位的眼科产品中，排名第一和第二的朱雷单克隆抗体注射液和康柏西普眼科注射液上半年销售额均超过7亿元。Arboxip眼用注射剂上市以来，销量猛增，首次位居第三。

2022H1中国公立医疗机构终端眼科药品产品TOP10

来源：中国公立医疗机构药品终端竞争格局，Minenet

从销售增速来看，10个产品中只有4个产品实现正增长。其中，Albacept眼内注射液销售额增长28.50%；聚乙烯醇滴眼液和七叶皂苷滴眼液销量分别增长14.17%和13.97%。6款下降产品中，纳入第三批集中采集的透明质酸钠滴眼液下降33.79%。

在排名前10的眼科品牌中，诺华、拜耳、盛天药业等外资品牌占据6席，有4个国产品牌上榜，包括康弘药业的康柏西普眼科注射液、首个注射用生化糜蛋白酶、新东生物的聚乙烯醇滴眼液、山东海山药业的普拉洛芬滴眼液。

2022H1中国公立医疗机构终端眼科药品品牌TOP10

来源：中国公立医疗机构药品终端竞争格局，Minenet

三个外资品牌销售额大幅下降，盛天药业透明质酸钠滴眼液下降34.60%，左氧氟沙星滴眼液下降10.70%，日本千手药业普拉洛芬滴眼液下降10.15%。

　　4个滴眼液已集采，10亿大品种滑铁卢、抗菌滴眼液大涨148%

国家征集之初，由于超评品种屈指可数，眼科药物未被纳入，直到第三次征集才出现眼科药物。在第三、四、五批集中采集中，左氧氟沙星滴眼液、盐酸奥洛他定滴眼液、透明质酸钠滴眼液、盐酸莫西沙星滴眼液相继纳入。

国家眼科药物收藏

第三批收集左氧氟沙星滴眼液。

　　“人工泪液”玻璃酸钠滴眼液是治疗干眼症的主要药物之一，2018年在中国公立医疗机构终端销售额突破10亿元，销售峰值为2019年的12亿元。该产品为第四批集采品种，于2021年5月左右执行，2021年、2022年上半年销售额分别同比下滑15.29%、33.79%；进口厂家URSAPHARM遭受重创，市场份额从2018年的42.25%下滑至2022年上半年的23.66%；中标企业成都普什制药该产品于2018年11月获批上市，2022年上半年市场份额上升至14.75%，市场排名第三。

　　中国公立医疗机构终端玻璃酸钠滴眼液销售情况（单位：万元）

　　来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

　　盐酸奥洛他定滴眼液为第四批集采品种，2021年、2022年上半年销售额分别同比下滑14.39%、37.45%。诺华的市场份额从2014年的95.70%下滑至2022年上半年的50.23%，中标企业浙江尖峰药业、汇恩兰德制药该产品分别于2019年、2020年获批上市，2022年上半年市场份额均已上升至20%以上。

　　盐酸莫西沙星滴眼液是诺华开发的第四代喹诺酮类药物，最早于2018年12月在中国获批进口，2019年年底被纳入国家医保目录乙类，2021年6月被纳入第五批集采并于当年10月左右执行。在2020年、2022年上半年，盐酸莫西沙星滴眼液销售额出现了两波大幅度上涨，分别增长384.80%、147.95%。中标企业华润紫竹药业、科伦药业迅速抢占原研药市场份额，2022年上半年华润紫竹药业占据的市场份额接近85%，科伦药业则占据10%。

　　中国公立医疗机构终端盐酸莫西沙星滴眼液销售情况（单位：万元）

　　来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

　　扬子江、齐鲁、兴齐……14个品种过评！重磅干眼症药备战集采

　　截至目前，眼科用药已有14个品种（涉及48个产品）通过或视同通过一致性评价。其中，扬子江药业有4个品种过评，齐鲁制药、兴齐眼药各有3个品种过评。值得一提的是，齐鲁制药、兴齐眼药还有多款滴眼液产品报产在审，获批生产后将视同通过一致性评价。

　　眼科用药过评品种

　　来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

　　从竞争格局来看，盐酸莫西沙星滴眼液过评企业多达13家，左氧氟沙星滴眼液有10家企业过评，玻璃酸钠滴眼液有6家企业过评，这3个品种均已纳入国家集采。

　　8个品种为独家过评，包括恒瑞医药的他氟前列素滴眼液、科伦药业的溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液、齐鲁制药的酒石酸溴莫尼定滴眼液、成都普什制药的氯化钠滴眼液、兴齐眼药的环孢素滴眼液（Ⅱ）等。

　　除去已纳入国家集采的品种，眼科用药还有地夸磷索钠滴眼液一个品种满足国家集采条件（3家过评+原研）。

　　地夸磷索钠滴眼液原研厂家为参天制药，过评企业包括恒瑞医药、齐鲁制药及扬子江药业，ANDA在审企业包括兴齐眼药、珍视明、成都普什制药、汇恩兰德制药、众生药业等13家企业。该产品会否被纳入下一批集采，值得关注。

　　数据来源：米内网数据库

　　注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。