收集51个品种！6亿市场洗牌 石药等成绩突围

11月16日，河北省半个月毒品收缴结果正式公布。共入选51个品种(98个药品)，涉及74家生产企业，包括优诺康独家抗癌药榄香烯注射液、山东罗欣药业胃溃疡非药物治疗药物注射用雷贝拉唑钠、贝特制药明星抗菌药物注射用苯唑西林钠。Minenet数据显示，2021年河北省公立医院终端51个入选品种总销售额接近6亿元。许多省市相继纳入生物药品征集，生物药品征集再次蓬勃发展；国家第八批开采临近，生物药物的纳入也备受关注。

集采时间紧、任务重，中选规则暗藏玄机

自10月28日起，河北省医疗器械招标采购中心正式下发征集文件，11月10日公布第一年品种的协议采购数量，11月16日再公布拟选结果。河北省的这次征集只持续了半个月，可谓“时间紧、任务重”。

来源：河北省医疗器械招聘中心

按照集中采购要求，全省带量采购51个品种。采购期限为2年，约定采购金额不低于医疗机构上一年度实际使用量的60%。不区分质量等级，但允许原研评等优质企业自愿参与集中采购。

如果你仔细观察选择规则，你会发现其中隐藏着一个秘密。根据集中采购文件要求：

如果通用汽车公司名下有1-3家投标公司，报价最低者中标，获得采购总额，独家中标。没有争议。

有4家及以上公司与通用公司投标的，将全部选择价格不高于最低价1.1倍的厂家，由医疗机构自主选择并分配采购数量给所选企业。这意味着医疗机构有了更大的自主选择权，一些赤脚品种因为之前没有销量和市场口碑，很难逆袭。如果赤脚企业说服医疗机构选择他们，那么之前在用的、被选择的企业也有被替代的风险。因此，选定的医疗机构对选定企业的确认就成为了关键中的关键。此外，相对于化学药品1.8倍、胰岛素1.3倍、高值耗材1.3 ~ 1.8倍的国家遴选门槛，河北省1.1倍的集中遴选门槛相当低。可见，在四家以上企业的产品竞争中，除了价格，更重要的是产品质量和市场信誉。

对于未入选的品种，企业可以全国最低价挂网，但需要同时纳入重点监控。值得注意的是，为加强集中采购管理，本次河北省集中采购做出了相应约束：对于符合要求并在河北挂网的产品，不参加的，取消其入网资格。此外，申请同一品种的企业中，企业负责人为同一人或者有直接控股、管理关系的不同企业不得同时参与同一品种的申请，入选企业的划分日趋严格。

　　6亿市场格局重塑，石药、罗欣、倍特……成功突围

河北省共采集了37支注射剂，占总数的一半以上，其余14支为口服制剂。其中化学药48种，另外3种生物药也在其中，分别是凝血酶(外用粉剂)、人生长激素(注射液)、人生长激素(注射用无菌粉剂)。

河北省精选品种图片

来源：河北省医疗器械招采中心，Minenet整理

在待选名单中，不仅有榄香烯注射液等独家品种，还有国药m

　　2021年河北省公立医院终端雷贝拉唑注射剂品牌格局TOP3

　　来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局

　　榄香烯注射剂是石药集团的独家抗癌药，常用于合并放、化疗常规方案，对肺癌、肝癌、骨转移癌等恶性肿瘤，可以增强疗效，降低放、化疗毒副作用，并可用于介入、腔内化疗及癌性胸腹水的治疗，产品潜力十足，石药独家中选后，将继续巩固其市场主导地位。

　　苯唑西林注射剂属于“耐酶青霉素”，对肺脓肿、骨和关节、皮肤软组织等感染疗效显著。米内网数据显示，目前获批生产注射用苯唑西林钠的企业有20家，此次河北省集采共有科伦制药、倍特药业、石药集团中诺药业等10家企业中选，竞争最为激烈。后续产品市场走势如何，仍待时间来验证。

　　注射用苯唑西林钠品种竞争格局

　　来源：米内网新版数据库

　　米内网数据显示，在重点省市公立医院终端，河北省2020年、2021年的销售额均在60亿元以上。本轮河北省集采共纳入51个药品，2021年在该省公立医院终端的合计销售额接近6亿元。

　　近年来河北省公立医院终端销售规模（单位：亿元）

　　来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局

　　生物药逐步引入，为第八批国采“铺路”？

　　近日，福建、安徽、河北等多省集采均出现生物药的影踪，生物药进入集采逐步成为业内热门话题。自去年第六批国采（胰岛素专项）的突然来袭，以及越来越多省级/省市联盟集采将生物药纳入试点，生物药将不再是集采的“禁区”。

　　国家医保局认为，和化学药相比，生物药无一致性评价作为支撑，命名复杂多样、产能爬坡提升较慢，因此对集采条件及中选规则作出相应调整显得尤为重要。在第六批国采（胰岛素专项）中，国家医保局在保供的基础上，对中选规则做出较大的修改，比如全部中选等，大幅降价显然不是其主要目的，关键是挤掉药品部分价格虚高以及为后续的生物药集采作试点，规则相对化学药要宽松一些。

　　在集采全覆盖的既定战略下，生物药及生物类似药逐步纳入集采已是板上钉钉，加上多个产品市场竞争都十分充分，把生物药和化学药一并纳入第八批国采也是有可能的。据不完全统计，目前生物药获批企业≥4家的品种有3个，包括贝伐珠单抗注射液、阿达木单抗注射液及注射用英夫利西单抗。米内网数据显示，上述品种在2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额分别超过60亿元、10亿元及9亿元。市场体量大、竞争格局饱和，这些品种显然是纳入新一轮国采的首选。

　　有望纳入第八批国采的生物药

　　来源：米内网综合数据库

　　此外，干扰素、人生长激素、人白介素等多个生物药大类的竞争格局均达到4家及以上，如注射用人白介素-2已有深圳科兴生物、四环生物、三生制药等9家企业的生物药获批生产；人干扰素α2b注射液已有海伯尔生物、北京凯因、安科生物、华新生物及未名生物5家企业的生物药获批生产……以上药品大类有望以专项集采（如第六批胰岛素集采）的形式纳入国采。

　　第八批国采呼之欲出，最终纳入哪些品种，目前尚未有定论。而对生物药而言，其关注度一直很高的原因主要有四点：一是创新药或者改良型新药多；二是价格相对偏高；三是无法开展一致性评价；四是近几年生物药是研发热点，也是国谈的热点产品。

　　来源：米内网数据库、河北省药械招采中心

　　注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；米内网重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市，近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础，对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月18日，如有疏漏，欢迎指正！