局部使用抗肿瘤坏死因子α药物ricaminzumab(OCS

使用局部抗TNF药物licalimumab (OCS-02)滴眼液治疗急性前葡萄膜炎的探索性II期临床阳性结果发表在转化视觉科学技术(TVST) Anarvo杂志上。

来源：瑞士洛桑2022-11-22 20336037

Oculis目前正计划进行licalimumab (OCS-02)治疗非感染性前葡萄膜炎和干眼(DED)的2b期临床试验。

阳性数据表明，抗肿瘤坏死因子药物利卡明单抗滴眼液能够减轻急性前葡萄膜炎(AAU)的炎症反应，达到本研究的主要疗效终点。

同行评议的期刊文章强调了利卡单抗作为前葡萄膜炎新的非甾体类局部治疗的潜力。

坎米珠单抗滴眼液耐受性良好，未发现明显的眼内或眼外安全问题。

瑞士洛桑，2022年11月22日Oculus S.A. (Oculus)是一家全球眼科公司，通过突破性创新开发改变生活的治疗方法以挽救视力和改善眼科治疗，该公司宣布了随机、多中心、平行组、活性对照的licalimumab (OCS-02)II期临床试验，以评估licalimumab(OCS-02)滴眼液对急性前葡萄膜炎(AAU)患者前房(AC)细胞分级的影响(NCT02482129)。这项研究成果已经发表在《转化视觉科学技术》(TVST)杂志上。这项名为“局部应用抗TNF药物licaminlizumab滴眼液治疗急性前葡萄膜炎：一项随机II期探索性研究”的研究，可在美国国立卫生研究院(NIH)网站上查阅。

本研究的结果达到了其治疗AAU患者的主要目的，从而建立了疗效的证据。根据该数据，用licalimumab (OCS-02)治疗的患者在第15天的应答率为56%，由AC细胞水平从基线下降2(SUN)来定义。该研究的次要和探索性终点也支持licaminlizumab (OCS-02)滴眼液的疗效。大多数患者在第八天显示AC细胞水平比基线下降2个单位，少数患者需要抢救治疗。大多数患者在至少一次就诊中达到AC细胞水平为零，AC细胞水平相对于基线的平均变化相当于反应状态。Cuminotuzumab (OCS-02)耐受性良好，包括不会导致眼压升高。

葡萄膜炎是一个通用术语，描述了一组产生肿胀和破坏眼部组织的炎性疾病。这些疾病会轻微降低视力或导致严重的视力丧失。皮质类固醇是目前的主要治疗手段，通常局部使用，视疾病的范围和严重程度而定，也可用于眼周或全身治疗。皮质类固醇疗法，无论是局部、眼周还是全身，都会导致眼内压升高，从而增加青光眼和白内障的风险。

Cuminotuzumab (OCS-02)是一种抗TNF抗体，基于创新的抗体片段技术，可通过滴眼液局部给药。其双重作用机制(MoA)包括抗炎和抗坏死，并已被其他批准的抗TNF抗体临床证实用于全身给药以治疗眼病。其MOA在其他治疗领域具有革命性的影响。如果获得批准，licalimumab (OCS-02)可能成为第一个被批准用于治疗非感染性前葡萄膜炎的局部抗TNF生物滴眼液，从而极大地帮助满足非感染性前葡萄膜炎非类固醇治疗的医学需求。

Oculis目前正计划进行licalimumab (OCS-02)治疗非感染性前葡萄膜炎和干眼(DED)的2b期临床试验。

迈阿密大学卫生系统的眼科教授阿娜特加洛尔说：对葡萄膜炎的非甾体抗炎药治疗有明确的医学需求。这对于那些需要长期抗炎治疗的患者尤其重要，因为长期类固醇治疗由于相关的副作用而不是最佳的。最近发表的阳性结果显示了OCS-02对非感染性前葡萄膜炎的局部非类固醇治疗的潜力。作为对复发性或慢性前葡萄膜炎患者进行非甾体类药物治疗的临床试验，计划中的OCS-02至关重要，其独特的特性可以为患者提供最大的益处。

Oculis的首席执行官Riad Sherif博士说：这些积极的数据进一步增强了licalimumab的潜力。如果获得批准，OCS-02将成为第一个用于治疗前葡萄膜炎的外用生物药物滴眼液，可以为全世界的患者和医生提供非类固醇治疗选择，这是一个医疗需求很高的领域。Oculis目前计划在2023年进行两项II期临床试验，以进一步评估这种突破性候选药物在治疗慢性前葡萄膜炎和干眼症方面的潜力。对于这种炎症性疾病，我们认为它也有很大的潜力为医生提供一种治疗病人的新选择。

关于Oculis

Oculis是一家国际眼科公司，使用突破性技术和革命性疗法来改善视力和保护眼睛。Oculis的高度差异化产品和技术包括局部视网膜治疗、局部生物制品和缓解疾病的候选药物。凭借其在主要国际市场的业务，Oculis已准备好为世界各地的患者提供改变生活的治疗。Oculis总部位于瑞士洛桑，在欧洲、美国和中国均有业务。它由一个经验丰富的团队领导，并得到领先的国际医疗投资者的支持。

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