100医药网首页 | 医药招商 | 登陆
您的位置：医药网首页 > 医药资讯 > 医药行业分析 > 国家药监局已批准47个新冠病毒抗原检测试剂

国家药监局已批准47个新冠病毒抗原检测试剂
2022-12-28 来源：100医药网 www.100yiyao.net 收藏本网址

　　12月26日，经国家药监局审查，批准杭州协合医疗用品有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准47个新冠病毒抗原检测试剂产品。

 

　　药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。

 

序号

产品名称

注册人

注册证号

 

1

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

广州万孚生物技术股份有限公司

国械注准20203400830

 

2

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

北京金沃夫生物工程科技有限公司

国械注准20203400831

 

3

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）

深圳华大因源医药科技有限公司

国械注准20203400940

 

4

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）

北京华科泰生物技术股份有限公司

国械注准20223400308

 

5

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)

南京诺唯赞医疗科技有限公司

国械注准20223400346

 

6

新型冠状病毒(2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

天津博奥赛斯生物科技股份有限公司

国械注准20223400347

 

7

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

北京热景生物技术股份有限公司

国械注准20223400348

 

8

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

重庆明道捷测生物科技有限公司

国械注准20223400349

 

9

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

北京乐普诊断科技股份有限公司

国械注准20223400350

 

10

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

北京万泰生物药业股份有限公司

国械注准20223400351

 

11

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

浙江东方基因生物制品股份有限公司

国械注准20223400359

 

12

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

武汉明德生物科技股份有限公司

国械注准20223400360

 

 

13

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

艾康生物技术（杭州）有限公司

国械注准20223400361

 

14

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)

中元汇吉生物技术股份有限公司

国械注准20223400365

 

15

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

厦门奥德生物科技有限公司

国械注准20223400378

 

 

16

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

山东康华生物医疗科技股份有限公司

国械注准20223400379

 

17

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

杭州奥泰生物技术股份有限公司

国械注准20223400380

 

 

18

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）

深圳市易瑞生物技术股份有限公司

国械注准20223400394

 

19

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

国械注准20223400395

 

20

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

英诺特（唐山）生物技术有限公司

国械注准20223400404

 

21

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

北京卓诚惠生生物科技股份有限公司

国械注准20223400407

 

 

22

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

上海芯超生物科技有限公司

国械注准20223400426

 

23

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

南京申基医药科技有限公司

国械注准20223400427

 

24

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

山东博科诊断科技有限公司

国械注准20223400430

 

25

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

珠海丽珠试剂股份有限公司

国械注准20223400470

 

26

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

上海伯杰医疗科技股份有限公司

国械注准20223400471

 

27

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

复星诊断科技（上海）有限公司

国械注准20223400504

 

28

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

河北精硕生物科技有限公司

国械注准20223400507

 

29

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

海孵（海南自贸区）医疗科技有限责任公司

国械注准20223400508

 

30

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

武汉生之源生物科技股份有限公司

国械注准20223400567

 

31

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

上海科华生物工程股份有限公司

国械注准20223400568

 

32

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

厦门宝太生物科技股份有限公司

国械注准20223400682

 

33

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

上海之江生物科技股份有限公司

国械注准20223401080

 

34

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

无锡科智达科技有限公司

国械注准20223401224

 

35

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

必欧瀚生物技术（合肥）有限公司

国械注准20223401539

 

36

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

江苏美克医学科技有限公司

国械注准20223401588

 

37

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

佰奥达生物科技（武汉）股份有限公司

国械注准20223401610

 

38

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

基蛋生物科技股份有限公司

国械注准20223401613

 

39

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

泰普生物科学（中国）有限公司

国械注准20223401614

 

40

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

中山生物工程有限公司

国械注准20223401617

 

41

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20223401620

 

42

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

厦门为正生物科技股份有限公司

国械注准20223401621

 

43

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

艾维可生物科技有限公司

国械注准20223401763

 

44

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

迈克生物股份有限公司

国械注准20223401764

 

45

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

丹娜（天津）生物科技股份有限公司

国械注准20223401793

 

46

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)

北京贝尔生物工程股份有限公司

国械注准20223401794

 

47

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

杭州协合医疗用品有限公司

国械注准20223401809

 

 

医药网新闻
【返回顶部】【打印】【关闭】
扫描100医药网微信二维码
相关报道
视频新闻
图片新闻
医药招商
资讯导航
健康家园：两性知识 心理解读 减肥健身 健康之路 男女保健 美容护肤 日常调理
医药资讯：医药行业分析 医药政策法规 医药新闻 医药营销 社会关注 OTC新闻 保健品新闻 医疗器械新闻 医药企业新闻 医药招投标 医药展会
医药网免责声明：
  • 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性；您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司，有权但无此义务，改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
  • 凡本网注明"来源：XXX（非医药网）"的作品，均转载自其它媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件，意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布，可与本网联系，本网视情况可立即将其撤除。联系QQ：896150040