出现患者死亡，自体CAR

昨日，Athenex公布2022年Q4及全年财务报告，并在财报中披露：公司旗下自主研发的自体细胞疗法KUR-501已遭到临床暂停。 KUR-501是一款靶向GD2的CAR-NKT细胞疗法，针对复发/难治性高危神经母细胞瘤（R/R HRNB），处于I期GINAKIT2临床试验中。

来源：Athenex官网

Athenex表示，死者是一名年轻男性患者，在接受KUR-501注射三周后死亡，第五剂量水平为300亿个细胞/m2。受试者被发现患有人偏肺病毒感染（human metapneumovirus infection），随后出现1级细胞因子风暴（CRS），随后接受抑制剂治疗。受试者后来出现多克隆高白细胞增多症并伴有多器官功能障碍，但暂无败血症的迹象。

该公司表示，正在制定一项安全风险缓解计划，以支持重新开放临床试验，其中可能包括排除伴有病毒感染的患者，但不能保证临床搁置是否取消或何时取消。

这项资产是Athenex通过收购Kuur Therapeutics公司得到的。

2021年1月Kuur公司公布的临床研究结果显示：10例可评估患者中，出现1例完全缓解（CR）和1例部分缓解（PR），3例患者疾病稳定。肿瘤活检显示所有剂量组的CAR-NKT细胞均有迁移至肿瘤位置。安全性总体良好，有1例2级细胞因子综合症风暴（CRS），未出现免疫效应器细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。