2023年医药外贸：在机遇与挑战中前行

　　当前，世界经济衰退风险上升，外需增长显著放缓，国际供应链格局加速重构，外贸发展环境严峻。医药外贸领域将同样受到复杂外部环境的影响，并迎来全球多国本地化生产下更加激烈的市场竞争。2023年我国医药外贸将在挑战与机遇中前行。

　　国际交往畅通为复苏增长带来活力

　　2023年，企业“走出去”更加畅通。开年以来，海外医疗健康展会备受中国企业青睐，各地政府密集包机组织多批企业赴欧洲、美洲、东南亚等地参展，包括中国医药保健品进出口商会在内的各商会、协会也纷纷行动，助力企业出国进行商务交流，为医药外贸更好发展注入强心剂。此外，在国内举办的国际化展会如世界制药原料中国展、中国进出口商品交易会等将纷纷恢复举办，这些利好因素也将促进医药外贸更好发展。

　　政策体系完善激发贸易主体创造力

　　在产业领域，《“十四五”医药工业发展规划》明确指出，“国际化发展全面提速”是重要发展目标之一。我国医药监管国际化也在不断深入，2017年，我国药监部门加入国际人用药品注册技术协调会（ICH）；2021年9月，国家药监局启动药品检查合作计划（PIC/S）预加入申请；2022年8月，世界卫生组织（WHO）宣布中国通过疫苗国家监管体系（NRA）评估。这些都将促进我国医药产业进一步与国际接轨，提升国际化发展水平。

　　在外贸领域，2022年5月，国务院办公厅印发《关于推动外贸保稳提质的意见》，进一步帮助外贸企业抓订单、拓市场，支持医药企业在ICH、PIC/S成员所在国家或地区和WHO等，注册认证中西药制剂和生物制品。去年四季度，商务部等六部门专门出台了畅通外贸企业抓订单渠道的政策举措，各地都积极支持外贸企业组团出海。2022年12月30日，十三届全国人大常委会第三十八次会议经表决，通过了关于修改对外贸易法的决定，删去《中华人民共和国对外贸易法》第九条关于对外贸易经营者备案登记的规定。取消备案登记，将有利于进一步优化营商环境，释放外贸创新活力，推进贸易高质量发展和高水平对外开放。

　　“一带 一路”倡议十年“再出发”

　　2023年是共建“一带 一路”倡议提出十周年。十年来，我国与“一带 一路”沿线国家和地区不断完善多双边和区域合作机制，着力深化经贸合作，医药贸易稳步发展。

　　“一带 一路”沿线国家和地区以新兴市场为主，有着庞大的人口基数和市场容量，制药工业基础相对薄弱，为医疗卫生领域的合作提供了诸多机会。许多国内医药企业已在“一带 一路”市场耕耘多年且取得了优异成绩。

　　2019—2021年，华北制药销售覆盖32个“一带 一路”沿线国家和地区，取得注册证书328个，生物制剂促红细胞生成素（EPO）成功进入印度尼西亚市场，强势品种抗生素和维生素在非洲市场需求巨大，非洲成为华北制药销售覆盖度最高、产品注册最多的地区；绿叶制药凭借中枢神经药物思瑞康及其缓释片，实现了在拉丁美洲、非洲、东欧等高潜新兴市场的商业覆盖；君实生物授予Hikma公司特瑞普利单抗注射液在约旦、沙特阿拉伯、阿联酋、卡塔尔、摩洛哥、埃及等中东和北非地区共20个国家和地区开发和商业化的独占许可，将国产创新药布局至新兴市场；东软医疗为“一带 一路”沿线国家和地区提供全面医疗诊断服务，比如在迪拜设立子公司，提供数百台大型医疗设备，服务遍及阿尔及利亚、摩洛哥、埃及、阿联酋等。

　　RCEP红利持续释放

　　RCEP自2022年1月1日生效实施以来，关税减让、原产地累积规则、贸易便利化等制度红利，为各成员国及其企业带来了实实在在的增长和收益。

　　受RCEP实施等利好因素影响，2022年我国不少药企代表性项目纷纷启动。例如，康希诺、沃森生物、苏州艾博生物与印度尼西亚生物制药公司PT Etana Biotechnologies Indonesia签署协议，开展结核病疫苗、脑膜炎疫苗、HPV2疫苗和mRNA疗法研发等创新疫苗产品联合开发与商业化合作；药明康德计划在新加坡投资14.3亿美元建立研发和生产基地，拓展其在海外的CRDMO（合同研究、开发与生产）和CTDMO（合同测试、研发和生产）业务模式；科兴集团在新加坡投资100亿元人民币，开展包括开设实验室并和当地其他实验室合作，专门研究新型病原体并研究解决方案等多个项目。