干眼病新药III期研究失败,合作方和铂医药已终止中国III期研究 |
![]() |
来源:医药魔方 2023-05-23 09:11
5月19日,HanAll Biopharma公布了Tanfanercept治疗中重度干眼病(DED)患者的III期VELOS-3研究结果:第8周时,Tanfanercept治疗组患者角膜中央染色评分5月19日,HanAll Biopharma公布了Tanfanercept治疗中重度干眼病(DED)患者的III期VELOS-3研究结果:第8周时,Tanfanercept治疗组患者角膜中央染色评分(CCSS)或干眼评分(EDS)的改善均未显示出学意义,没有达到主要终点。
VELOS-3(NCT05109702)是一项美国多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究,旨在评估0.25%Tanfanercept治疗中重度DED成人患者的安全性与疗效。
尽管未达到主要终点,但是Tanfanercept达到了一项次要终点指标,即泪液分泌测试(Schirmer testing)达到高度统计学意义的改善。第8周时,Tanfanercept组较基线改善10mm的患者比例为15%,而对照组仅4%(p 0.001)。总体而言,Tanfanercept耐受性良好,安全性与既往II期VELOS-1以及III期VELOS-2研究结果一致。
HanAll表示,将继续审查VELOS-3研究的数据以及所有关于Tanfanercept研究的汇总数据,以完善下一项研究的设计。
Tanfanercept是一种新型、潜在first in class靶向肿瘤坏死因子- (TNF- )的抗炎DED疗法。TNF是介导DED炎症的主要细胞因子。作为一种TNF受体片段,Tanfanercept对TNF有很强的亲和力,可用于缓解和改善干眼症状。
2017年9月,和铂医药引进了Tanfanercept(HBM9036)的大中华区开发、制造及商业化的权益。2022年10月,基于观察到的疗效不足趋势,和铂医药宣布结束HBM9036的中国III期临床试验,不再入组新受试者,但将继续依照临床试验方案为现有受试者进行随访。
版权声明 本网站所有注明“来源:100医药网”或“来源:bioon”的文字、图片和音视频资料,版权均属于100医药网网站所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,否则将追究法律责任。取得书面授权转载时,须注明“来源:100医药网”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。 87%用户都在用100医药网APP 随时阅读、评论、分享交流 请扫描二维码下载->

- 相关报道
-
- 创国产新药出海预付款纪录,百利天恒双抗ADC临床试验结果登上Nature Medicine (2025-07-12)
- 《细胞》:发现运动抗癌关键介质!运动可促进肠菌产生甲酸盐增强抗肿瘤免疫,或能助力免疫治疗 (2025-07-12)
- 为什么节食后体重总反弹?ADV SCI:肠道菌群失调驱动大脑“渴望”,加剧暴食且不可逆,甚至还能“传染” (2025-07-11)
- 炸圈了!美国NIH放大招!停掉仅动物实验的研究资助,类器官要逆袭成顶流了?! (2025-07-11)
- Nat Med:即便摄入量很低,超级加工食品的摄入也与更高的慢性疾病风险有关! (2025-07-11)
- 百奥赛图与百济神州达成抗体分子许可协议,加速创新药物开发 (2025-07-10)
- Nature Biotechnology:基因编辑的“瑞士军刀”!16种序列特异性编辑器诞生,实现对DNA的“按需编程” (2025-07-10)
- STTT:膳食脂肪酸调教T细胞!港大团队发现,棕榈酸会削弱γδ-T细胞的抗肿瘤作用,而油酸可逆转 (2025-07-10)
- 《神经病学》:重大人生打击,与阿尔茨海默病相关病理发展和大脑结构的变化有关! (2025-07-10)
- J Hematol Oncol:突破T细胞白血病治疗瓶颈——双靶点CAR-T细胞有望带来新希望 (2025-07-09)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040