全国中成药联盟集采规则出炉

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　　近日，湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布《全国中成药采购联盟集中采购文件》（以下简称《采购文件》），对采购品种及采购需求量、采购周期与采购协议、协议采购量分配等事项进行细致明确的规定。

　　根据《采购文件》，此次中成药集中采购共分16个产品组、42个品种，包括华蟾素、复方血栓通、心可舒等多个大品种。其中，首年采购需求量位列前三的分别为心可舒、脑安、复方血栓通，采购量超过4亿片（支/袋/粒/丸）；而鸦胆子油乳注射液首年采购需求量最低，仅有605万余支。

　　《采购文件》规定，此次中成药集采周期为2年，视情况可延长1年，采购周期内采购协议每年一签。在采购周期内，医疗机构优先使用本次集中带量采购中选药品。未中选产品和未有中选企业的采购组药品，均纳入联盟地区监控管理。

　　《采购文件》对此次中成药集采申报价格进行了详细说明。基准价格为申报企业“供应清单”内所有产品截至《全国中成药联盟采购公告（2022年第1号）》发布日，即2022年9月9日在全国省级采购平台的最低中标/挂网价格。此外，在同药品名称下，企业申报同规格、不同包装数量和同剂型、不同规格的注射剂型产品需换算至最小制剂单位（单支、单瓶）价格，取最低价折算为对应包装数量产品的基准价格；而同药品名称下，企业申报同剂型、同规格、不同包装数量的口服剂型产品基准价格应符合小包装低于大包装的原则。

　　3月底，湖北省医保局相关人士在一次行业论坛上曾表示，全国中成药联盟集采将以合理降价为主、企业技术评价为辅，实施全方位综合考量，以实现稳市场、稳临床的目标。如引入医疗机构认可度指标等技术指标，既可以鼓励优质优价，又可以兼顾中标结果的临床认可度和使用衔接。

　　对此，《采购文件》明确规定，同竞争单元内，将按照实际申报企业的综合得分由高到低排序，确定入围企业。而综合得分则是根据报价代表品降幅以及医疗机构认可度、综合排名、创新能力、药材品质、供应保障、信用评价、质量安全等因素进行计算，其中价格竞争得分占60%，技术评价得分占40%。

　　在拟中选企业的确定上，《采购文件》将其分为三类，包括直接拟中选、议价拟中选和增补拟中选，其中，直接拟中选和议价拟中选均须满足一定条件，即入围企业不超过同采购组日均费用均值的1.8倍。

　　此外，《采购文件》还规定，直接拟中选企业的产品，同竞价单元内降幅最高的按100%采购需求量分配，其他中选产品按90%采购需求量分配；议价拟中选企业的产品，按70%采购需求量分配；增补拟中选产品按不同情况可按60%或50%采购需求量分配。

　　2022年9月9日，全国中成药联合采购办公室曾发布《全国中成药联盟采购公告（2022年第1号）》，明确由湖北省、北京市、天津市、河北省、山西省、内蒙古自治区等29个省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团等联盟地区委派代表组成全国中成药联合采购办公室，对16个产品组、42个中成药产品展开集采。这也是在国家医保局指导下、由湖北省牵头的第二批中成药联盟集采。