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这些抗菌药,有望纳入第九批国采(附名单)

  近期,受台风等气候因素影响,京津冀、东北地区以及部分沿海地区遭遇暴雨,造成了部分城市内涝及洪涝灾害。

 

  大雨后,往往是细菌、真菌活跃的阶段,此时更容易产生病菌感染,使人患病,此时,抗菌药就显得十分重要。那么,当前的抗菌药物市场情况如何?

 

  近3年来,由于“限抗令”政策加压以及疫情影响,全身抗感染药物的市场规模较2019年有所下滑。

 

  图1 2017-2023Q1全身用抗感染药物品类情况(亿元)

  数据来源:中康CHIS,下同

 

  图2  2017-2023Q1全身用抗真菌药物品类情况(亿元)

 

  抗感染品类中,全身用抗真菌药占比最大,占整体的四分之一左右。

 

  从细分品类来看,院内市场中头孢菌素类、青霉素类、β-内酰胺类抗菌药分别位列份额前三。

 

  院外市场零售终端中,青霉素类、头孢菌素类、大环内酯类&林可胺类和链阳菌素类排名前三。院内外略有差别,其中存在集采等因素的影响。

 

  图3 2022年等级医院细分品类市场份额(%)

 

  图4 2022年零售终端细分品类市场份额(%)

 

  目前,国采已经进行到第八批,抗菌素作为重点采购对象,已有超50个品种的抗菌药纳入名单,剂型涵盖了口服常释剂型,如片剂、胶囊剂、注射剂等。

 

  执行集采后,部分品种销售额发生急速变化,例如第五批集采中选品种注射用头孢他啶,自2021年出现大幅下滑。

 

  数据显示,2021Q3注射用头孢他啶等级医院销售额10.19亿元,2021Q4“腰斩”,为4.93亿元,2022年全年等级医院销售额仅为14.27亿元,不及2021年的35.26亿元的一半。

 

  表1 截止至第八批集采纳入的抗菌药

  数据来源:公开资料,中康产业研究院整理

 

  第九批国采将至,哪些全身抗菌药会被纳入?

 

  综合原研+仿制大于5家的基本门槛及其他相关因素,本文列举了部分较有可能的品种。

 

  表2 第九批集采抗菌药预测

 

  抗菌药目前存在的品种已相对饱和,新药研发更加趋向于针对“耐药性”和“安全性”的研发。

 

  由于多重耐药菌对传统常用的多种抗菌药均产生耐药性,容易无法达到治疗效果,延误病情,目前,迫切需要具有新机理或新结构的下一代抗菌药来解决这些问题,这将是长期的刚性需求。

 

  严重的感染通常发生在身体基础条件较差的患者身上,这类患者往往伴随多种其他疾病。因此,不良反应较小的抗菌剂也成为研发的重要方向。

 

  此外,抗菌药方便携带及使用十分重要,既便于患者的服用,也减小医院的负担,因此,新型口服剂型同样是开拓的重点。

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