科伦博泰TROP2 |
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科伦博泰TROP2-ADC（SKB264，MK-2870）治疗局部晚期、复发或转移性三阴乳腺癌的III期临床试验达主要终点
来源：医药魔方 2023-08-14 17:49
科伦博泰于近期召开了独立数据监查委员会（IDMC）会议，对SKB264的III期临床试验期中分析数据进行了审阅，IDMC决议表明该研究达到了主要研究终点独立评审委员（IRC）评估的无进展生存期（PFS2023年8月14日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（简称 科伦博泰 ，香港联交所代码：6990.HK）宣布，其创新TROP2-ADC（SKB264，又称MK-2870）对比研究者选择方案用于治疗既往经二线及以上标准治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性三阴性患者的随机、对照、开放性、多中心III期临床试验达到了主要研究终点。
科伦博泰于近期召开了独立数据监查委员会（IDMC）会议，对SKB264的III期临床试验期中分析数据进行了审阅，IDMC决议表明该研究达到了主要研究终点独立评审委员（IRC）评估的无进展生存期（PFS）。在预先设定的期中分析中，与对照标准化疗组相比，SKB264的无进展生存期具有学意义上的显著改善。根据期中分析数据结果，科伦博泰计划近期与国家药品监督局（NMPA）药品审评中心（CDE）沟通关于SKB264递交上市申请的事宜。
科伦博泰执行董事兼总经理葛均友博士表示:
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