石药集团拿下重磅1类新药,剑指8亿畅销品种 |
9月6日,石药集团发布公告称,附属公司上海津曼特生物科技开发的1类新药纳鲁索拜单抗注射液获批上市,用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤。近几年,石药集团猛攻1类新药,今年以来已有两款1类新药报产在审。
公告中提到,纳鲁索拜单抗注射液为全球首个获批上市的IgG4亚型全人源抗RANKL单克隆抗体,目前同靶点已上市药物地舒单抗为IgG2亚型,与地舒单抗相比,该新药的均一性、质量可控性均得到显著提升。
图1:地舒单抗的国内销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库
安进的地舒单抗在2019年获批进入中国市场,2020年进入国家医保谈判目录,现为2022版国家医保谈判目录乙类品种,限绝经后妇女的重度骨质疏松以及不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤。
在医保的助力下,该产品在中国三大终端六大市场(统计范围见文末)的合计销售额持续高涨,2022年合计销售额已超过8亿元,增长率达110.94%,潜力可期。
图2:纳鲁索拜单抗注射液开展临床的适应症情况
来源:米内网中国临床试验数据库
本次纳鲁索拜单抗注射液获批上市的适应为用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤成人患者,据石药集团表示,目前该新药正在开发的其他适应症还包括肿瘤骨转移和骨质疏松症等。
表1:今年以来石药集团申报上市的1类新药
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
米内网数据显示,今年以来石药集团提交了两款1类新药的上市申请,目前正在审评审批中。恩朗苏拜单抗注射液是一款重组抗PD-1全人源单克隆抗体,属IgG4型单抗药物,用于治疗至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者。普卢格列汀片是一种新型DPP-4抑制剂,用于治疗2型糖尿病。
资料来源:公司公告、米内网数据库
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月7日。
医药网新闻- 相关报道
-
- 《细胞》:难怪肿瘤偏爱“酸性体质”!苏州大学团队首次发现,瘤内乳酸会导致抑癌蛋白p53乳酸化,失去抗癌功能 (2024-04-27)
- Int. J. Biol. Sci:靶向CBFΒ可能是设计新的有效治疗骨关节炎的潜在治疗靶点 (2024-04-27)
- Cell子刊:严飞/陈智毅团队开发超声可视化工程细菌,用于肿瘤治疗 (2024-04-27)
- 大规模研究显示,黑咖啡与抑郁风险降低有关,而加糖咖啡、含糖饮料、果汁或增加抑郁风险 (2024-04-26)
- BMJ:抗精神病药物对痴呆症患者的危害被严重低估了! (2024-04-26)
- Nature Communications:UHRF1在癌细胞中维持DNA甲基化稳态发挥重要作用 (2024-04-26)
- 国度卫健委:尘肺病占职业病总数90% (2024-04-26)
- 青海:免疫布局“晴雨表”麻疹发病降至汗青最低程度 (2024-04-26)
- 国度药监局颁布6起医疗东西守法案件典型案例信息 (2024-04-26)
- 研究发现,这种常见维生素,或有益于大脑,阻止认知能力下降 (2024-04-26)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040