再次刷新药物减肥纪录，成功减重29公斤!礼来发布替尔泊肽又一项3期临床数据

来源：生物世界 2023-10-17 14:09

礼来公司产品开发高级副总裁 Jeff Emmick 博士表示，在这项研究中，在饮食和运动感与后再使用替尔泊肽的人比干预后使用安慰剂的人时限了更显著、更持久的体重减轻。

礼来公司联合来自宾夕法尼亚大学等多个研究机构的科研团队在国际顶尖医学期刊ureMedicine上发表了题为：Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the SURMOUNT-3 phase 3 trial的期临床研究论文。

这项名为SURMOUNT-3的3期临床试验结果显示，在为期12周的强化生活方式干预（包括低热量饮食、运动和频繁的咨询）后使用替尔泊肽（Tizepatide）治疗72周时间，总计84周时间里，肥胖或超重但没有的参与者体重平均减轻了26.6%（29.2公斤），而安慰剂组仅为3.8%（4.1公斤）。

在这项名为SURMOUNT-3的3期临床试验中，共有806名参与者，开始时他们的平均体重为109.5公斤，这些肥胖或超重但没有糖尿病的成年人在为期12周的生活方式干预先导期（包括低热量饮食、运动和频繁的咨询）结束时，有579名参与者体重减轻5%及以上，他们的体重平均减轻了6.9%（7.6公斤），然后将他们随机分配使用安慰剂或替尔泊肽（Tizepatide）治疗72周时间，起始剂量为2.5mg，每四周增加2.5mg，直至达到最大耐受剂量（10mg或15mg）。

结果显示，在72周的替尔泊肽（Tizepatide）治疗期间，参与者体重平均减轻了21.1%。而他们在从研究开始以来的总计84周时间里体重平均减轻了26.6%（29.2公斤），这也是目前在临床试验中实现的最佳药物减肥效果，安慰剂组在84周时间里体重平均只减轻了3.8%（4.1公斤）。

替尔泊肽（Tizepatide）在这项3期临床试验中的总体安全性与之前的临床试验结果相似。最常见的是胃肠道相关不良事件，且严重程度一般为轻度至中度。与安慰剂相比，替尔泊肽治疗组最常见的不良事件分别为恶心（39.7% vs. 14.0%）、腹泻（31.0% vs. 9.2%），便秘（23.0% vs. 6.8%），（23.0% vs. 25.3%）和呕吐（18.1% vs. 1.4%）。不良事件导致替尔泊肽治疗组10.5%参与者和安慰剂组2.1%参与者停止研究治疗。

礼来公司产品开发高级副总裁Jeff Emmick博士表示，在这项研究中，在饮食和运动感与后再使用替尔泊肽的人比干预后使用安慰剂的人时限了更显著、更持久的体重减轻。虽然强化生活方式干预是肥胖的重要组成部分，但这项临床试验结果强调了一些人仅靠饮食和运动来维持体重减轻是很困难的。

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