山东召开2024年全省医疗东西监管任务会议 |
2月27日,山东省药品监视治理局在济南召开2024年全省医疗东西监管任务会议。会议传播了全国医疗东西监视治理任务会议精力,总结2023年任务,阐发以后情势,部署2024年重点工作。省药监局党构成员、副局长、二级巡查员任绍彦列席会议并讲话。
会议充沛必定了2023年全省医疗东西监管任务新成效。2023年,全省各级药品监管部分保持以习 近平新期间中国特点社会主义思维为指导,深化落实“四个最严”要求,坚决贯彻省委、省当局和国度药监局决议计划部署,医疗东西监管轨制建设不时增强,审评审批轨制改造继续推动,医疗东西全程管控提质增效,医疗东西危险防控全面强化,医疗东西监管才能稳步提升,医疗东西社会共治格式继续稳固,医疗东西平安稳固提升行为、医疗东西网络贩卖监管、医疗东西平安鼓吹周、医疗东西抽检、医疗东西不良变乱监测等多项任务获得国度药监局传递褒扬。图片
会议阐发了党和国度无关医疗东西质量平安的新要求,医疗东西质量平安面对的新挑战,以及放慢医疗东西监管才能建设的新工作。会议要求,做好以后和往后一个时期的医疗东西监管任务,必需粗浅体会党中央策略用意,精确掌握以后情势,发奋作为、改造立异,更好兼顾倒退与平安,推动医疗东西监管任务行稳致远。图片
会议强调了2024年医疗东西监管六项重点任务:一是继续展开平安稳固提升行为,加年夜危险隐患排查化解力度,提升查看质量,增强部分协同联动,造成对相关守法违规行动的惩治协力。二是继续增强医疗东西注册治理,持续做好第二类医疗东西注册审批和第一类医疗东西产物立案任务,增强临床实验机构治理,继续展开临床实验名目真实性核查,放慢推动GB9706系列尺度施行,充沛发扬国度器审中间医疗东西立异山东服务站作用,推进更多产物获批上市。三是继续抓实医疗东西质量监管,严厉执行医疗东西临盆运营分级监管要求,增强对重点医疗东西产物和单元的监视查看,注重提升抽检任务质量和效率,加年夜抽检不及格产物和企业核查处理力度,增强不良变乱监测系统根底建设,深化推动医疗东西警戒轨制试点任务。四是继续抓好医疗东西立案企业监管,严格袭击立案信息与理论环境纷歧致、私自变革临盆运营场合等守法行动,实时清算失信、失联企业。五是继续强化医疗东西网络贩卖监管,第一光阴处理医疗东西网络贩卖监测守法违规线索,对波及危险较高医疗东西的线索“提速操持”。六是继续推动医疗东西监管当代化,欠缺企业主体、部分监管、属地治理“三位一体”义务系统,健全与医疗东西家当倒退相顺应的监管轨制系统,提升医疗东西监管才能,推动医疗东西平安社会共治。图片
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