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征求:医疗东西临床实验机构监视查看方法(试行)

  为进一步增强医疗东西临床实验机构治理,指导药品监管部分规范展开监视查看任务,国度药监局组织草拟了《医疗东西临床实验机构监视查看方法(试行)(征求意见稿)》《医疗东西临床实验机构监视查看要点及断定准绳(二次征求意见稿)》,现向社会地下征求意见。

 

  请于2024年4月10日前将无关意见通过电子邮件反应至qxzcec@nmpa. gov.cn,电子邮件题目请注明“文件称号-反应意见表”。

 

  附件:1.医疗东西临床实验机构监视查看方法(试行)(征求意见稿)

 

  2.医疗东西临床实验机构监视查看要点及断定准绳(二次征求意见稿)

 

  3.反应意见表

 

  国度药监局综合司

 

  2024年3月8日

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