NEJM重磅:GLP |
来源:生物世界 2024-04-06 10:16
这项2期临床试验表明,在早期帕金森病患者中,相比安慰剂,Lixisenatide在治疗12个月时减缓了患者运动障碍的进展,但与胃肠道副作用有关,还需要更长时间和更大规模的临床试验来确定安全性。国际顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了一篇题为:Trial of Lixisenatide in Early Parkinson s Disease的研究论文。
这项2期临床试验表明,一种治疗的GLP-1受体激动剂 Lixisenatide(利司那肽,由赛诺菲开发),在治疗12个月时,能够减缓相关运动障碍的进展。
NEJM 在同期发表的社论指出:这一发现重要性不在于变化幅度,而在于它预示着什么。
在这篇新论文中,研究团队在法国招募了156名早期帕金森病患者,然后按1:1随机分配接受Lixisenatide(由赛诺菲开发)或安慰剂治疗。两组患者基线时的MDS-UPDRS第Ⅲ部分评分均为约15分。
经过一年的治疗,接受Lixisenatide治疗的患者没有出现运动症状恶化的情况,而那些接受安慰剂的患者则运动症状继续恶化。
具体来说,在12个月时,治疗组患者的MDS-UPDRS第Ⅲ部分评分变化为-0.04分,而安慰剂组的评分变化为+3.04分。在14个月时,经过2个月洗脱期后,停药状态的平均MDS-UPDRS运动评分,治疗组为17.7分,安慰剂组为20.6分。与次要终点相关的其他结果在两组之间无明显差异。在安全性方面,治疗组组46%的人出现恶心,13%的人出现呕吐。
总的来说,这项2期临床试验表明,在早期帕金森病患者中,相比安慰剂,Lixisenatide在治疗12个月时减缓了患者运动障碍的进展,但与胃肠道副作用有关,还需要更长时间和更大规模的临床试验来确定Lixisenatide对帕金森病患者的效果和安全性。
研究团队表示,这是第一次明确表明GLP-1受体激动剂对帕金森病的疾病进展产生了影响,并通过神经保护作用来解释这一影响。从临床结果来看,Lixisenatide对帕金森病有适度的治疗效果,但这可能只是因为帕金森病的恶化速度缓慢,如果再经过一年的随访,差异可能会变得更加明显。
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