粤港澳年夜湾区新增ADC临盆园区 |
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粤港澳年夜湾区新增ADC临盆园区。环球肿瘤立异公司百济神州无限公司8日发布,广州生物药临盆基地抗体偶联药物(ADC)临盆园区完工启用,该园区将为更多ADC药物提供临床和贸易化临盆支持,独特推进立异药物的研发和上市过程。
抗体偶联药物(ADC)是一种新型的癌症医治药物,依据身分和组合分歧,ADC药物可用于医治白血病、乳腺癌等多种癌症,如今已成为环球药企规划的热点赛道。无数据显示,ADC畛域正在高速倒退,今朝已有超过150个名目处于临床研讨阶段,将为癌症患者带来更多的医治选择。
《广东省倒退生物医药与安康策略性支柱家当集群行为筹划(2021-2025年)》指出,筹划至2025年,广东生物医药与安康家当规模继续壮年夜,家当集聚倒退程度显著提升,筹划建成10个特点光显、规模效益显著、辐射带动效应显明的综合性家当园区。与此同时,打造生物医药与安康家当集聚区,此中,支持广州市打造粤港澳年夜湾区性命迷信单干区和研发中间,规划性命迷信、生物平安、研发外包、高端医疗等畛域。
百济神州总裁兼首席经营官吴晓滨表现:“广州的生物医药家当在全国甚至环球都具备紧张位置,咱们将持续依托广州甚至年夜湾区丰厚的生物医药家当资本和人才劣势,减速立异药物的研发、临盆和贸易化过程,为环球患者提供更多可及、可负担的立异药物。”
据引见,位于广州生物药临盆基地南园的ADC临盆园区,占地5.8万平方米,园区内建设了两个次要临盆车间及其从属配套举措措施,后期已建成包含抗体偶联、超滤纯化和无菌灌装冻干在内的临盆线,并装备了ADC公用的QC阐发试验室,以及MST和工艺开辟试验室,以全面支持技术转移和贸易化临盆。该车间筹划2024年二季度投入使用,并预留了将来扩大空间,可以扩展临盆才能两倍以上,知足市场对立异药物的需求。
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