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广东省人民医院及澳大利亚Peter Mac癌症研究中心Benjamin J. Solomon共同通讯在New England Journal of Medicine(IF 159)在线发表题为 Alectinib in Resected ALK-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer 的研究论文,该研究开展了1项全球性、3期、开放标签、随机试验ALINA期中分析结果,其表明对于切除术后ALK阳性IB期、Ⅱ期或IIIA期非小细胞()患者,与铂类化疗相比,阿来替尼辅助治疗显著提高无病生存率。
总共有257名患者被随机分配接受阿来替尼(130名患者)或化疗(127名患者)。在II期或IIIA期疾病患者中,阿来替尼组2年存活和无病患者的百分比为93.8%,化疗组为63.0%(疾病复发或死亡的风险比为0.24;95%置信区间[CI],0.13 ~ 0.45;P 0.001),在意向治疗人群中分别为93.6%和63.7%(风险比,0.24;95% CI, 0.13 ~ 0.43;P 0.001)。与化疗相比,阿来替尼在系统无病生存方面具有临床意义的益处(中枢神经系统疾病复发或死亡的风险比,0.22;95% CI, 0.08 ~ 0.58)。总体生存期数据尚不成熟。未观察到意外的安全性发现。总之,在已切除的IB期、II期或IIIA期ALK阳性NSCLC患者中,与铂基化疗相比,辅助阿来替尼显著提高了无病生存期。
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