注意!这类药品上市注册申请将归入优先审批范畴 |
国度药监局日前宣布布告:为进一步优化外商投资情况,匆匆进医药行业高质量倒退,进步药品可及性,知足人平易近群众的用药需求,优化已在境内上市的境外临盆药品转移至境内临盆的药品上市注册申请的报告法式。
无关事项布告如下:
已在境内上市的境外临盆药品转移至境内临盆的,该当由境内申请人依照药品上市注册申请的要乞降法式提出申请。
已在境内上市的境外临盆药品转移至境内临盆的,可提交境外临盆药品的原注册报告材料,并提交转移至境内临盆的相关研讨材料,以支持其药品上市注册申请。详细报告材料要求由国度药监局药品审评中间另行订定宣布。
对原研的化学药品和生物成品转移至境内临盆的药品上市注册申请,国度药监局归入优先审评审批实用范畴。
医药网新闻- 相关报道
-
- 出口保健食物注册立案申请无关领事认证资料简化 (2024-05-06)
- 国度医保局出台恒久照顾护士保险失能品级评价机构定点治理方法 (2024-05-06)
- STTT (2024-05-06)
- 研究揭示胆固醇代谢调控巨噬细胞抗肿瘤新机制 (2024-05-06)
- Cell Genomics:刘琦/严钢团队开发TCR和T细胞转录组跨模态整合分析的AI框架——UniTCR (2024-05-06)
- 甘肃中药材“出海”需求兴旺 社交圈拓至少国 (2024-05-06)
- Circ Res (2024-05-06)
- Sci Transl Med (2024-05-06)
- Nat Metab (2024-05-05)
- Nature:新研究发现表观遗传变化本身也足以引起癌症产生 (2024-05-05)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040