上海市社会办医疗机构执业审批治理方法 |
各区卫生安康委:
为进一步规范和增强本市社会办医疗机构允许治理任务,根据《中华人平易近共和国根本医疗卫生与安康匆匆进法》《医疗机构治理条例》《医疗机构治理条例施行细则》《上海市医疗机构治理方法》《国务院对于在全国推开“证照拆散”改造的关照》等相关规则,联合本市理论环境,我委订定了《上海市社会办医疗机构执业审批治理方法》,并经2024年3月7日市卫生安康委第60次委务会审议通过现印发给你们,请遵照执行。
上海市卫生安康委员会
2024年5月3日
上海市社会办医疗机构执业审批治理方法
第一章 总 则
第一条(目标和根据) 为进一步规范和增强本市社会办医疗机构允许治理任务,根据《中华人平易近共和国根本医疗卫生与安康匆匆进法》《医疗机构治理条例》《医疗机构治理条例施行细则》《上海市医疗机构治理方法》《国务院对于在全国推开“证照拆散”改造的关照》等相关规则,联合本市理论环境,订定本方法。
第二条(实用范畴) 本方法实用于本市行政区域内社会办医疗机构的执业挂号、变革、校验、开业、刊出等审批允许任务。
第三条(允许轨制) 社会办医疗机构履行《医疗机构执业允许证》轨制,未经卫生安康行政部分允许,任何单元和团体不得从事医疗执业运动。
第四条(治理部分) 市卫生安康行政部分担任本市社会办医疗机构的执业审批治理任务,区卫生安康行政部分担任本辖区内社会办医疗机构的执业审批治理任务。
第五条(审批权限) 市卫生安康行政部分担任下列社会办医疗机构的审批:
(一)二级及以上综合病院、西医病院、中中医联合病院、平易近族医病院,专科病院(含西医专科病院),康复病院;
(二)休养院;
(三)医学测验试验室、病理诊断中间、医学影像诊断中间、血液透析中间、医疗消毒供给中间、安康体检中间;
(四)中外合股单干医疗机构、港澳台服务提供者举行的医疗机构。
区卫生安康行政部分担任下列社会办医疗机构的审批:
(一)一级综合病院、西医病院、中中医联合病院;
(二)门诊部;
(三)照顾护士院、照顾护士站、照顾护士中间;
(四)康复医疗中间、安定疗护中间。
浦东新区社会办医疗机构的审批权限依照无关规则执行。
第二章 执业挂号
第六条(执业规则) 社会办医疗机构从事医疗执业运动前,该当向有审批权限的卫生安康行政部分申请操持执业挂号手续,领取《医疗机构执业允许证》。
第七条(执业挂号前提) 申请执业挂号的社会办医疗机构,该当具有下列前提:
(一)契合区域卫生布局、医疗机构设置布局;
(二)契合国度及本市规则的医疗机构根本尺度;
(三)有适宜的场合;
(四)有与所展开的营业相顺应并契合规则的资金、仪器设备、卫生技术职员以及通信、供电、上上水道等需要举措措施;
(五)有响应的规章轨制;
(六)可能自力承当平易近事义务;
(七)社会办医疗机构称号契合无关规则;
(八)具有信息化治理的根本前提,依照国度卫生安康委《病院信息平台利用功效指引》《病院信息化建设利用技术指引》《上海市卫生资本与医疗服务查询拜访轨制》等规则,树立响应的信息化治理平台;
(九)申请营利性社会办医疗机构的,该当已取得商本家儿体资历,且挂号的字号、地址与申请执业挂号的社会办医疗机构称号、地址一致;
(十)申请三级病院、三级妇幼保健院、中外合股单干医疗机构、港澳台 独资医疗机构执业挂号的,还该当取得《设置医疗机构同意书》。
第八条(申请限定前提) 有下列情景之一的,不得申请执业挂号:
(一)不克不及自力承当平易近事义务的单元;
(二)正在服刑或许不具备完整平易近事行动才能的职员;
(三)产生二级及以上医疗事变未满5年的医务职员;
(四)被撤消执业证书的医务职员;
(五)被撤消《医疗机构执业允许证》《诊所立案凭据》《西医诊所立案证》未满5年的医疗机构的原法定代表人或许次要担任人;
(六)患沾染病未愈或许其他安康起因不宜从事医疗执业运动的职员;
(七)被国度机关开革公职或许被医疗机构解除聘用合同未满5年的职员;
(八)被列入国度及本市重大失信行动记载名单的相关义务主体。
有前款第(二)(三)(四)(五)(八)项所列情景之一者,不得充当医疗机构的法定代表人或许次要担任人。
第九条(选址要求) 拟申请执业挂号的社会办医疗机构选址该当契合以下要求:
(一)选址设计该当契合国度及本市司法、律例、尺度要求;
(二)选址场合该当为正当合规建筑,可提供衡宇产权证实或使用证实,产权清晰,契合举行医疗机构前提,需要时卫生安康部分可咨询布局资本、生态情况、消防等部分的意见;
(三)选址与托幼机构、中小黉舍、食物临盆运营单元该当物理隔离;
(四)选址有绝对自力的收支通道、自力的透风体系、加药污水处置体系、医疗废料分类搜集和临时储存等响应举措措施设备;
(五)选址场合依法必要操持布局资本、生态情况、消防等行政允许的,在取得响应允许前方可进行施工和展开执业运动;
(六)营利性医疗机构展开药品、东西等医疗相关运营运动的,医疗运动场合与其他运营运动场合该当拆散,运营运动不得影响医疗运动的正常展开,医疗运动场合不得低于响应的医疗机构根本尺度规则。展开运营运动前该当依法申请响应允许天资。
第十条(指导服务) 在申请执业挂号前,社会办医疗机构举行人该当按照医疗机构设置布局及指引、医疗机构根本尺度对设置医疗机构的可行性和对周边的影响进行研讨,合理设计医疗机构的选址规划、功效定位、服务方式、诊疗科目、职员装备、床位数目、设备举措措施等事项。
在社会办医疗机构执业挂号前向区卫生安康行政部分申请提早指导服务的,区卫生安康行政部分该当提供指导服务,组织专家对拟设社会办医疗机构契合医疗机构设置布局及指引、医疗机构根本尺度环境,以及选址规划、功效定位、天资、专家团队、治理程度、办医教训等提出指导意见。
第十一条(申请资料) 社会办医疗机构申请操持执业挂号手续,该当提交下列资料:
(一)医疗机构申请执业挂号注册书;
(二)医疗机构称号审定表;
(三)申请单元(人)根本环境;
(四)社会办医疗机构法定代表人、次要担任人的简历、住民身份证(或其他无效身份证实)及其资历证书、执业证书;
(五)执业场合房地产权证实资料及执业场合使用证实资料;
(六)社会办医疗机构建筑设计立体图;
(七)资产评价申报;
(八)医疗机构规章轨制;
(九)社会办医疗机构拟装备的卫生技术职员名录表;
(十)医疗废料集中处理服务动向书;
(十一)社会办医疗机构申请执业挂号许诺书(对申请资料真实性以及展开执业运动前操持相关行政允许等外容进行许诺);
(十二)申请营利性医疗机构执业挂号的,还该当提供商本家儿体《业务执照》;
(十三)由两个以上法人或许其他组织独特申请社会办医疗机构执业挂号以及两人以上合伙申请社会办医疗机构执业挂号的,还该当依照《医疗机构治理条例施行细则》第十七条规则提交由各方独特签订的协定书;
(十四)三级病院、三级妇幼保健院、中外合股单干医疗机构、港澳台 独资医疗机构还该当提供《设置医疗机构同意书》;
(十五)委托操持的,还该当提供受权委托书、委托人和被委托人无效身份证实。
除前款规则外,新建、改建或许扩建的医疗机构,该当提交完工验收的同意文件。
第十二条(社会公示) 社会办医疗机构的执业挂号履行社会公示轨制。卫生安康行政部分对拟执业挂号社会办医疗机构进行动期5个任务日的公示。公示内容包含拟设社会办医疗机构的种别、执业地址、诊疗科目、床位(牙椅、察看床),以及设置人和设置申请人称号等。
公示时代接到实名举报或贰言的,卫生安康行政部分该当实时组织查实,经查实不契合执业前提的,公示不予通过,卫生安康行政部分不得同意执业挂号。
第十三条(现场审核) 树立社会办医疗机构执业挂号现场审查轨制。卫生安康行政部分受理社会办医疗机构执业挂号申请后,该当依照规则对拟执业挂号的社会办医疗机构进行现场审查,重点对拟执业挂号的社会办医疗机构科室设置、仪器设备、根本举措措施以及执业职员天资、根本常识和技巧等进行现场抽查审核,造成书面意见。
现场审查不及格的,不得核发《医疗机构执业允许证》。
第十四条(称号核准) 在核发《医疗机构执业允许证》前,该当由市卫生安康行政部分依照以下规则对社会办医疗机构称号进行核准:
(一)医疗机构定名该当精确、规范、合理;
(二)称号必需货真价实,与医疗机构种别或许诊疗科目相顺应;
(三)通用称号该当规范使用,契合医疗机构种别审定,不得私自添加、更改;
(四)医疗机构的辨认称号可归并使用,统一设置主体举行的连锁品牌医疗机构可加冠统一品牌称号,不得核准能够发生歧义或误导患者的称号。
社会办医疗机构不得使用如下称号:
(一)有损于国度、社会或许公共好处的称号;
(二)含有或以谐音、形容词等模式仿照本市曾经核准的现有医疗机构辨认称号、未获得受权的本市有名品牌名号等侵略别人好处的称号;
(三)本市曾经刊出但未满3年的当局举行的医疗机构辨认称号(转制医疗机构除外);
(四)未获得受权的政党称号、党政机关称号、人平易近个人称号、社会个人称号、事业单元称号、企业称号及宗教界的寺、观、教堂称号等;
(五)以外笔墨母、汉语拼音构成的称号;
(六)以医疗仪器、药品、医用产物定名的称号;
(七)含有“疑问病”“专治”“专家”“名医”或许同类寄义笔墨的称号以及其他鼓吹或许暗示诊疗后果的称号;
(八)含有“女子”“男子”等笔墨的称号。
第十五条(执业挂号事项) 经卫生安康行政部分审查,契合前提的,予以挂号并核发《医疗机构执业允许证》。
《医疗机构执业允许证》副本次要挂号下列事项:
(一)称号、执业地址;
(二)法定代表人、次要担任人;
(三)诊疗科目;
(四)运营性子;
(五)执业允许证的挂号号、无效刻日、发证日期以及发证机关。
《医疗机构执业允许证》正本次要挂号下列事项:
(一)称号、执业地址;
(二)法定代表人、次要担任人;
(三)一切制性子、种别、运营性子、服务工具、注册资金;
(四)诊疗科目、床位(含牙椅)数目;
(五)执业允许证的挂号号、无效刻日、发证日期以及发证机关;
(六)依照规则该当挂号的专项诊疗技术、服务名目、服务方式;
(七)校验记载、变革挂号记载。
第十六条(诊疗科目挂号) 诊疗科目挂号,该当知足以下要求:
(一)契合《医疗机构诊疗科目名录》和响应的专科尺度、规范等规则,确保社会办医疗机构执业范畴和服务名目与医疗机构的种别、规模及所承当的功效和工作相顺应;
(二)社会办医疗机构在一级诊疗科目下未划分二级学科(业余组)的,只要核准挂号一级诊疗科目;依据《医疗机构诊疗科目名录》要求在一级诊疗科目下划分二级学科(业余组)的,该当核准挂号二级诊疗科目,并需具有响应设备举措措施、技术程度和营业才能前提;制止只挂号一级诊疗科目标社会办医疗机构展开技术简单、危险年夜、难度年夜、配套设备举措措施前提要求高的医疗服务名目;
(三)一个诊疗科目至多要具有一名本业余五年以上任务阅历、主执业机构注册在该医疗机构的医师,并依照医疗机构根本尺度、响应专科设置尺度装备卫生技术职员;
(四)展开该诊疗科目标医疗场合;
(五)有知足展开诊疗营业需求的举措措施、设备等;
(六)关于医学测验、医学影像、病理等诊疗科目,社会办医疗机构与市级医疗中间、区域医疗中间以及医学测验试验室、医学影像诊断中间、病理诊断中间的单干协定,与统一品牌连锁运营的其他社会办医疗机构的单干协定可作为诊疗科目挂号根据,并在《医疗机构执业允许证》正本上注明。
第十七条(床位挂号) 必要设置住院床位的社会办医疗机构,其床位挂号该当知足以下要求:
(一)床位至多为20张以上(口腔病院为15张以上),详细数目可自立决议;
(二)每床设置装备摆设卫生技术职员天资和数目契合医疗机构根本尺度规则;
(三)每床建设面积或使用面积契合医疗机构根本尺度规则;
(四)每床单位设备契合医疗机构根本尺度规则。
第十八条(电子化注册) 卫生安康行政部分该当放慢推动电子证照等电子化注册治理,公示地下审批法式、受理前提、操持尺度和操持进度,对社会办医疗机构履行全程治理和动静监管。
社会办医疗机构该当与执业所在地点区卫生安康行政部分治理平台对接,完成相关营业信息的互联互通,实时上报营业统计数据。相关数据将作为医疗机构执业审批的营业任务评价根据和起源。
社会办医疗机构该当严厉落实《中华人平易近共和国网络平安法》及本市网络平安主管部分相关任务要求。
第十九条(证件治理) 《医疗机构执业允许证》及其正本同一印制,正、正本具备等同效劳。
社会办医疗机构该当将《医疗机构执业允许证》吊挂或许摆放于显明地位。
任何单元或许团体不得捏造、涂改、出租、出借或许让渡。
第二十条(挂号后监管) 卫生安康行政部分该当在社会办医疗机构取得《医疗机构执业允许证》后3个月内展开执业查看,重点核查社会办医疗机构称号、地址、法定代表人、次要担任人、运营性子、诊疗科目、执业职员及病院感化治理理论环境与《医疗机构执业允许证》挂号内容和社会办医疗机构申请执业挂号许诺书是否相符。
卫生安康行政部分对查看中发现的成绩该当依法予以处置。经查实,社会办医疗机构以坑骗等非法伎俩取得《医疗机构执业允许证》的,卫生安康行政部分该当依法撤销执业挂号决议,并上报市信誉平台。
社会办医疗机构未取得布局资本、生态情况、消防等行政允许展开执业运动的,卫生安康行政部分该当移交相关部分处置。
第三章 变革与补办
第二十一条(受理前提) 社会办医疗机构执业挂号后,其核准的称号、地址、法定代表人或许次要担任人、服务方式、注册资金、诊疗科目、床位(牙椅)产生变革的,该当依照《医疗机构治理条例》《医疗机构治理条例施行细则》以及响应的尺度、规范等规则,向原执业挂号卫生安康行政部分申请操持变革挂号,且不得低于本方法第七条规则。
第二十二条(变革资料) 社会办医疗机构申请操持变革挂号,该当提交以下资料:
(一)医疗机构申请变革挂号注册书;
(二)《医疗机构执业允许证》正本;
(三)申请变革《医疗机构执业允许证》副本挂号事项的,还该当提交《医疗机构执业允许证》副本;
(四)申请变革挂号的起因和理由阐明;
(五)依据申请变革名目的分歧,还应依据本办律例定提交其他相关证实资料;
(六)委托操持的,还应提供受权委托书、委托人和被委托人无效身份证实。
第二十三条(称号变革) 申请变革称号的,该当提交社会办医疗机构下级主管单元出具的同意文件或证实;此中营利性医疗机构该当先向市场监管部分申请操持挂号变革手续,并提供市场监管部分出具的响应文书。
第二十四条(执业地址变革) 因原挂号地址称号变革但理论不迁址,申请变革地址的,该当提交地点地公安机关出具的地址称号变革证实。
因迁建申请变革地址的,该当依照本方法第二章规则从新操持执业挂号。
第二十五条(法定代表人、次要担任人变革) 申请变革法定代表人或次要担任人的,该当提交正当无效的任免文件、任职证实及社会办医疗机构法定代表人或次要担任人的简历、无效身份证实及资历证书、执业证书。
第二十六条(注册资金变革) 申请变革注册资金的,该当提交相关资产变革证实资料。营利性医疗机构该当先向市场监管部分申请操持挂号变革手续。
第二十七条(床位变革) 申请变革床位(牙椅)数目的,该当提交以下资料:
(一)书面申请(阐明变革理由、变革数目和用途、近三年床位使用率、门急诊任务量、手术量、入院职员、相关的诊疗科目和科室设置、职员、医疗机构建设面积和病房建筑面积和设备装备等);
(二)建筑设计立体图(表明变革的床位及牙椅地点地位)。
第二十八条(诊疗科目变革) 申请变革诊疗科目标,该当提交以下资料:
(一)医疗机构建筑立体图、医疗机构设计立体图(表明新增诊疗科目用房地位);
(二)拟聘执业职员无关环境(大夫、护士、药师、技师、院感、质量治理职员名录);
(三)拟展开响应诊疗科目标设备环境;
(四)相关规章轨制目次、展开营业环境阐明。
第二十九条(现场审核) 社会办医疗机构申请添加床位(牙椅)数目、增设高危险或简单诊疗科目及变革地址等事项的,卫生安康行政部分该当组织审核职员对响应变革事项进行现场审查。现场审查不及格的,不予变革挂号。
第三十条(证书补办) 《医疗机构执业允许证》副本、正本遗失或许破损的,可向原执业挂号卫生安康行政部分申请补办。
第四章 校验与延续
第三十一条(校验周期) 到达校验期的社会办医疗机构该当申请校验。社会办医疗机构的校验期为:
(一)床位在100张以上(含100张)的综合病院、西医病院、中中医联合病院,专科病院,康复病院,休养院校验期为3年;
(二)其他社会办医疗机构校验期为1年;
(三)暂缓校验后再次校验及格医疗机构的校验期为1年;
(四)中外合股、单干医疗机构和港澳台 独资病院的校验期依照《中外合股、单干医疗机构治理暂行方法》《香港和澳门服务提供者在边疆设立独资病院治理暂行方法》《台湾服务提供者在年夜陆设立独资病院治理暂行方法》的规则执行。
第三十二条(校验资料提交) 社会办医疗机构该当于校验期满前3个月向原执业挂号卫生安康行政部分申请校验,并提交以下资料:
(一)医疗机构校验申请书;
(二)《医疗机构执业允许证》副本、正本原件;
(三)本校验周期内各年度任务总结;
(四)诊疗科目、床位(牙椅)等执业挂号名目以及卫生技术职员、营业科室和年夜型医用设备变革环境;
(五)校验期内承受卫生安康行政部分查看、指导成果及整改环境;
(六)校验期内产生的医疗平易近事补偿(赔偿)环境(包含医疗事变)以及卫生技术职员守法违规执业及处置环境;
(七)专项医疗技术名目展开环境。
第三十三条(暂缓校验) 社会办医疗机构有下列情景之一的,卫生安康行政部分该当作出“暂缓校验”论断,下达整改关照书,并赐与1至6个月的暂缓校验期:
(一)校验审查所波及的无关文件、病案和资料存在瞒哄、故弄玄虚环境;
(二)不契合医疗机构根本尺度;
(三)处于卫生安康行政部分责令限日整改时代;
(四)处于卫生安康、布局资本、生态情况、消防等部分责令开业整理时代;
(五)逾期校验。
社会办医疗机构在暂缓校验期内该当对存在的成绩进行整改。
第三十四条(再次校验) 社会办医疗机构该当在暂缓校验期满后5日外向卫生安康行政部分提出再次校验申请,经卫生安康行政部分再次校验及格的,许可持续执业;再次校验不及格的,由卫生安康行政部分刊出其《医疗机构执业允许证》或许不具有响应医疗服务才能的诊疗科目。
第三十五条(无效期延续) 《医疗机构执业允许证》无效期届满30日前,社会办医疗机构该当向原执业挂号卫生安康行政部分申请延续,并提交下列资料:
(一)延续《医疗机构执业允许证》无效期申请书;
(二)《医疗机构执业允许证》副本、正本原件;
(三)委托操持的,还该当提交受权委托书、委托人和被委托人无效身份证实。
第五章 开业与刊出
第三十六条(开业规则) 社会办医疗机构开业,该当向原执业挂号卫生安康行政部分申请操持开业手续,提交以下资料:
(一)医疗机构开业申请书;
(二)《医疗机构执业允许证》副本、正本原件;
(三)操持职员身份证实。
除改建、扩建、迁建起因,社会办医疗机构开业不得超过1年。
第三十七条(从新执业) 社会办医疗机构开业后从新执业的,该当向原执业挂号卫生安康行政部分提出申请。
第三十八条(刊出前提) 有以上情况之一的,社会办医疗机构该当操持刊出挂号手续:
(一)因分立或许归并而终止;
(二)歇业;
(三)依法宣告破产或遣散;
(四)被依法撤消《医疗机构执业允许证》;
(五)个别行医职员灭亡或许丢失行医才能的;
(六)社会办医疗机构不按规则申请校验,且在卫生安康行政部分责令其按规则10日内补办申请校验手续后,在限日内仍不申请补办校验手续的;
(七)社会办医疗机构暂缓校验期满仍不克不及通过校验的及暂缓校验期满后规则光阴内未提出再次校验申请的。
第三十九条(刊出操持) 操持刊出挂号的,社会办医疗机构该当至原执业挂号卫生安康行政部分提交以下资料:
(一)医疗机构刊出挂号注册书;
(二)《医疗机构执业允许证》副本、正本原件;
(三)社会办医疗机构印章;
(四)申请刊出的起因和理由阐明。
第六章 操持时限
第四十条(受理时限) 卫生安康行政部分收到医疗机构执业挂号申请后,社会办医疗机构提交的申请资料齐全、契合法定模式的,予以受理;申请资料不齐全或许不契合法定模式的,该当一次性见告必要补正的资料,逾期不补正的,卫生安康行政部分可作出不予受理决议。
第四十一条(允许时限) 社会办医疗机构申请执业挂号、变革挂号、校验的,卫生安康行政部分该当在受理后22个任务日内作出行政允许决议。社会办医疗机构申请延续的,卫生安康行政部分该当在受理后20个任务日内作出行政允许决议。社会办医疗机构申请刊出的,卫生安康行政部分该当在受理后20个任务日内作出行政允许决议。规则时限不克不及作出决议的,经卫生安康行政部分次要担任人同意,可以缩短允许决议时限10个任务日。
卫生安康行政部分社会公示、现场审查和社会办医疗机构整改的光阴不计入上述操持时限。社会公示光阴、现场审查光阴不得超过10个任务日。
第七章 附 则
第四十二条(便平易近动作) 市卫生安康行政部分依照《医疗机构治理条例》《医疗机构治理条例施行细则》《上海市医疗机构治理方法》以及本方法订定做事指南向社会颁布。
区卫生安康行政部分依据市卫生安康行政部分同一要求欠缺响应做事指南。
本方法规则申请人必要提交的资料,可能通过数据互认共享伎俩获取的,不得要求申请人反复提供。
第四十三条(其他阐明) 互联网病院的允许以及企事业单元内设医疗机构、养老机构内设医疗机构、西医诊所、诊所立案依照无关规则执行。
第四十四条(无效期) 本方法自2024年6月8日起实施,无效期至2029年6月7日。
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