投票通过！中国药企遭美国“围堵”，最新发声！

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　　本地光阴15日，美国众议院监视与问责委员会举办听证会审议多个法案，众议院新版《生物平安法案》获投票通过。该法案在现有合同/产物的宽免期方面有所调整，此外，所涉企业在此前华年夜系、药明康德根底上，新增药明生物。

　　16日，药明康德宣布布告回应，强烈否决《生物平安法》草案中对公司不合理的界说。

　　“脱钩”风浪继续

　　这场闹得满城风雨的风浪来源于本年年终。

　　本年1月，一项提交给美国众议院的《生物平安法案》草案版本提出，拟限定联邦赞助的医疗服务提供者使用本国敌手生物技术公司的设备或服务。此中指出制止与某些生物技术供给商签署合同，包含药明康德、华年夜基因等。该新闻一度在资源市场引发轩然年夜波。

　　3月6日，《法案》草案在美国参议院疆土平安委员会以11：1的票数通过。

　　不外两个月后，事情生变。本月，美国生物技术立异组织（BIO）向美国国会提交了一项会员查询拜访成果，查询拜访标明终止与中国CDMO（医药合同定制研发及临盆企业）单干能够必要破费生物制药公司长达8年的光阴。

　　尔后，美国立法者调整了《法案》。新版《法案》和之前版原形比最年夜的区别在于提供了8年的宽免期，不外，新版《法案》新增了药明生物，《法案》波及的中国公司增至5家。

药明康德布告截图

　　16日，药明康德火速宣布布告回应称，草案仍将药明康德的公司称号保留在“予以存眷的生物技术公司”的界说中，公司强烈否决这种未经合法法式的预设性且不合理的界说。

　　布告还强调，药明康德既没有人类基因组学营业，并且公司的现有各种营业也不波及在美国、中国或任何其他地域搜集人类基因组数据。

　　从立法法式看，即便曾经得到众议院监视和问责委员会的同意，该《生物平安法》仍需颠末众议院和参议院全部投票表决通过，再由美国总统将其签订成为司法。

　　业内阐发，宽免期延伸至8年后将给药明康德带来缓冲机遇，但对终极终局生怕并无决议性改动。也有阐发师指出，8年的刻日能让药明系有光阴完成“软着陆”。

　　美国为什么要对中国CXO企业“追着打”？

　　为什么美国要追着中国的CXO企业（医药外包企业）进行打压？这不得不从医药行业的特色提及。

　　因为药物研发投入高、周期长、竞争剧烈，药企出于管控效率和本钱危险等念头，会在部门环节选用业余外包服务，CXO行业是以诞生。

　　近年来，受害于立异药行业倒退以及国内订单需求转移，中国CXO行业疾速突起，头部企业已进入包含泛滥美国公司在内的跨国药企家当链。

　　《纽约时报》4月曾报道称，今朝美国人用的许多药都离不开药明康德的供给，该公司为美国市场上许多贩卖额高达数十亿美元的药物临盆部门或全体次要身分。报道估量，药明康德参加了美国约1/4的药物研发。

　　而在美国国会对准中国药企之际，美国侧面临着一场年夜范畴“药荒”。据《全球时报》报道，美国一些病院和诊所已申报称，一些化疗药物曾经完整见底。依据美国卫生体系配药师协会和犹他州药物信息服务中间的数据，在2024年前三个月，全美有323种药物处于充足状态。

　　招致这一成绩的起因与美国制作业空心化、招致年夜量药品的临盆制作外包给了中国等国度不有关系。BIO查询拜访显示，在查询拜访无效笼罩的124家美国生物制药公司和生物技术公司中，约有79%的公司与中国（或中国领有）的制作商签署了至多一份合同或产物协定。BIO正告美国立法者，突然脱钩能够会挫伤数百万患者。

　　出海仍是必选项

　　早前有美国投资人对媒体表现，美国推进制药和生物技术公司削减对中国供给商依赖的决计十分坚定。

　　即使迎来缓冲机遇，企业也必需寻觅新的生活空间。从2023年年报数据来看，药明康德等企业的境外营收占比依然相称高，是以出海仍旧是一个“必选项”。

　　8年光阴，中国医药企业可否开发新的海内市场、逐步从美国市场抽身，仍有待光阴验证。当然，在业内看来，中国CXO行业仍旧有显著劣势。

　　另一方面，中国的CXO行业还面对进入2.0期间的作风切换，从外部看，由高生长切换到高质量倒退也是一门必修课。

　　放眼整个生物医药家当，中国在赛道上的突起惹来“眼红”在劫难逃。2023年11月，工信部对外披露的数据显示，我国规模以上医药工业企业超过1万家，共计添加值占全体工业添加值比重约4%，在研新药数目跃居环球第二位。

　　将来，企业若何应答挑战突围，磨练的或者不仅是立异才能，更有策略目光。