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国度药监局对于暂停出口、贩卖和使用DAEWOONG BIO INC.打针用头孢地嗪钠的布告
2024-07-19 来源：100医药网 www.100yiyao.net 收藏本网址

　　依照2024年度药品境外查看筹划，国度药监局拟组织对韩国DAEWOONG BIO INC.打针用头孢地嗪钠（英文名：Cefodizime Sodium for Injection；注册证号：国药准字HJ20160445、国药准字HJ20160446；临盆地址：244， Galmachi-ro， Jungwon-gu， Seongnam-si， Gyeonggi-do，Korea）展开境外临盆现场动静查看。

 

　　近期，该企业书面表现不克不及依照要求承受现场动静查看，上述行动违背《中华人平易近共和国药品治理法》《药品医疗东西境外查看治理规则》，药品查看机构对该项查看断定为“不契合要求”。

 

　　根据《中华人平易近共和国药品治理法》第九十九条、《药品医疗东西境外查看治理规则》第三十条等无关规则，国度药监局决议，自克日起，暂停出口、贩卖和使用DAEWOONG BIO INC.打针用头孢地嗪钠。各港口地点地药品监视治理部分暂停发放该产物的出口通关单。

 

　　特此布告。

 

　　国度药监局

 

　　2024年7月15日

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