一周药械审批 华熙生物、信达生物、罗氏…… |
![]() |
【药械审批】
华熙生物获中国第二张复合溶液械三批证
7月30日,华熙生物的“打针用通明质酸钠复合溶液”胜利获国度药监局同意上市,注册证编号:国械注准20243131359,实用范畴是“纠正颈部皱纹”。
信达生物抗CEA/DR5双抗立异药获批临床
7月30日,中国国度药监局药品审评中间(CDE)官网公示,信达生物1类新药IBI3004得到临床实验默示允许,拟开辟医治结直肠癌等实体瘤。
普米斯生物胰腺癌立异药获批临床
7月31日,国度药监局药品审评中间官网公示,普米斯生物一款抗CLDN18.2/4-1BB双特同性抗体PM1032打针液得到临床实验默示允许,拟结合化疗医治局部早期/转移性胰腺癌。
罗氏一款1类双抗立异药获批临床
8月2日,国度药监局药品审评中间最新公示,罗氏报告的1类立异药englumafusp alfa打针液得到临床实验默示允许,拟开辟医治非霍奇金淋巴瘤(NHL)。
医药网新闻
- 相关报道
-
- 胖不胖,肠道里的“维生素B1工厂”说了算!Front Microbiol研究发现肥胖者肠道硫胺素合成减少,菌群也乱了套 (2025-07-14)
- Cell:新研究揭示神经内分泌细胞通过沙漠刺猬蛋白(Desert hedgehog)信号传导调控再生 (2025-07-14)
- 科兴争夺战进入第二轮,纷争何时平息? (2025-07-14)
- 重庆传递2名患者使用临床研讨抗癌药查询拜访核实环境 (2025-07-14)
- npj Aging:“迷幻蘑菇”竟能延缓衰老?科学家首次证实,裸盖菇素或可延长寿命! (2025-07-14)
- 无需“载体”也能精准抗癌!J Nanobiotechnology:新型无载体纳米颗粒精准锁瘤,化疗免疫协同发力,联合治疗抑生长防转移 (2025-07-14)
- 《科学》重磅:“无药可救”的致命罕见脑病,终于迎来治疗方法! (2025-07-14)
- 《细胞·代谢》发表最新研究成果,为结直肠癌靶向治疗提供全新视角 (2025-07-14)
- Cell综述:生成式AI,开启医学新时代 (2025-07-13)
- Nature Biotechnology:血液中的“肠道私语”——一种颠覆性的癌症检测方法正在浮现 (2025-07-13)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040