医疗东西优先审批申请审核成果公示（2024年第9号） |
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根据原国度食物药品监视治理总局《医疗东西优先审批法式》（总局布告2016年168号），我中间对申请优先审批的医疗东西注册申请进行了审核。下述名目契合优先审批情景，拟定予以优先审批，现予以公示。
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序号 |
受理号 |
产物称号 |
申请人 |
批准理由 |
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1 |
CQZ2401380 |
基因测序仪 |
青岛华年夜智造科技无限义务公司 |
该产物属于“列入国度重点研发筹划”的医疗东西。 |
公示光阴：2024年8月9日至2024年8月16日
公示期内，任何单元和团体有贰言的，可以填写医疗东西优先审批名目贰言表，书面提交至我中间综合营业部（电子邮箱：gcpision@cmde.org.cn）。
国度药品监视治理局
医疗东西技术审评中间
2024年8月9日
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