赛诺菲流感疫苗被紧迫叫停接种 国际疫苗厂商受影响几何? |
8月27日,中新安康从赛诺菲获悉,因疫苗效价成绩,2024—2025年流感季,赛诺菲决议暂停流感疫苗在中国的供给和贩卖。
或受此新闻影响,27日A股疫苗股全面飘红,截至开盘,华兰疫苗涨停,金迪克、上海医药、之江生物、科华生物、百花医药等相关个股纷繁下跌。
赛诺菲流感疫苗被紧迫叫停接种 公司回应:仅为预防性步伐
8月26日晚间,有新闻称,不和家医疗、盛会医疗等平易近营医疗机构暂停接种赛诺菲旗下巴斯德流感疫苗,波及三价和四价。
8月27日,盛会医疗客服回复中新安康,病院是接到了上海市疾控中间方面的关照,今朝上海一切病院曾经暂停一切巴斯德流感疫苗的接种。
随后,赛诺菲回应中新安康称,流感疫苗产物自身具备高度简单性。赛诺菲在进行继续稳定性考查进程中,察看到2024年—2025年流感节令的流感疫苗凡尔灵、凡尔佳的效价(疫苗发生预期生物效应的相关参考数据)出现降低趋向。咱们预期在产物效期停止之前,疫苗效劳有能够受影响。作为预防性步伐,赛诺菲决议临时结束这些疫苗在中国的供给和贩卖。
同时,赛诺菲强调,本年已上市并流通使用的流感疫苗凡尔灵、凡尔佳均颠末上市核准,严厉遵循各项司法律例、国度药品尺度和各项法定要求,契合放行尺度。没有发现产物平安性和无效性遭到影响的迹象和证据。临时结束这些疫苗在中国的供给和贩卖的决议,仅为预防性步伐。
什么是“疫苗效价”?依据珠海市疾控中间微信"大众号此前宣布的信息显示,疫苗效价是预测疫苗免疫维护后果的指标,是指疫苗中无效抗原身分的含量,即指疫苗能使人体发生特同性免疫力的才能,也便是疫苗的无效性。疫苗的效价指标不及格阐明疫苗中无效抗原身分的含量低于尺度范畴,标明疫苗的无效性低,维护后果不够。同时,平安性与效价是疫苗的两方面特征,效价自身并不影响疫苗的平安性。
中新安康注意到,巴斯德流感疫苗此前就有召回先例。2018年4月,深圳赛诺菲巴斯德生物成品无限公司申报,该公司在惯例监测中发现部门批次流感病毒裂解疫苗效价有降低趋向,并被动召回相关批次流感病毒裂解疫苗,召回级别为三级。
国际疫苗厂商受影响几何
赛诺菲是今朝环球最年夜的流感疫苗供给商之一。2022年和2023年,赛诺菲流感疫苗的环球贩卖额别离为29.77亿欧元和26.69亿欧元。
据赛诺菲官网显示,该企业今朝有两款流感疫苗在中国上市。凡尔灵是赛诺菲旗下三价流感病毒裂解疫苗的商品名,早在1996年就已引入中国。凡尔佳是赛诺菲四价流感病毒裂解疫苗的商品名,于2023年2月在国际获批。2024年上半年,3价流感疫苗的批签发中,赛诺菲占比18%;4价流感疫苗的批签发中,赛诺菲占比15%。
据中检院披露的生物成品批签发环境显示,2024年上半年国际流感疫苗批签发181批次。除赛诺菲外,还波及国药集团、华兰疫苗、北京科兴、百克生物、浙江天元等多家上市公司。
这次赛诺菲流感疫苗暂停接种,国际厂商影响是否思索响应添加供给?中新安康以投资者身份致电华兰疫苗,相关职员表现,公司流感疫苗不存在效价成绩。若赛诺菲加入供给,本年接种季无该公司产物,这对其他有竞品的厂商是功德,至于每家能分到若干详细份额就无奈预测。
金迪克方面也对表面示,今朝没有发现效价成绩,公司的流感疫苗临盆筹划年终就定好了,临盆也有周期,包含批签发,光阴都比拟长。“要是(赛诺菲)完整加入这个市场,其他公司会霸占填补这块市场,详细影响还要看详细环境。”
值得一提的是,以后,国际的四价流感疫苗产物已进入“价钱战”,单价纷繁降至百元以内。5月20日,江苏省公共资本买卖中间宣布《对于调整部门疫苗供给价钱的关照》,此中,国药集团旗下的长春所、武汉所、上海所四价流感病毒裂解疫苗中标价钱从128元/支降到88元/支,价钱降幅达31.25%。
贬价第一枪打响后,华兰疫苗、北京科兴纷繁跟进,多款四价流感病毒裂解疫苗降至百元以下。6月12日,金迪克宣布布告表现,自当日起对公司四价流感疫苗产物价钱进行调整。此中,成人剂型、预充式0.5ml/支规格产物价钱调整为88元/支;成人剂型、西林瓶0.5ml/瓶规格产物调整为85元/瓶。
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