对于印发肺癌筛查与早诊早治方案（2024年版）和结直肠癌筛查与早诊早治方案（2024年版）的关照

　　国卫办医急函〔2024〕281号

 

　　各省、自治区、直辖市及新疆临盆建设兵团卫生安康委：  

 

　　为进一步规范肺癌、结直肠癌的筛查与早诊早治任务，提升防治后果，我委组织订定了《肺癌筛查与早诊早治方案（2024年版）》《结直肠癌筛查与早诊早治方案（2024年版）》。现印发给你们，供各地推行使用。

 

　　附件：1.肺癌筛查与早诊早治方案（2024年版）

 

　　      2.结直肠癌筛查与早诊早治方案（2024年版）

 

　　国度卫生安康委办公厅

 

　　2024年7月30日

 

　　（信息地下模式：被动地下）

 

　　附件1

 

　　肺癌筛查与早诊早治方案

 

　　（2024年版）

 

　　肺癌是我国最为罕见的一种癌症，重大威逼我国住民身材安康。研讨标明，对肺癌高危险人群进行低剂量螺旋CT（low-dose computed tomography，LDCT）筛查，可以无效进步人群肺癌晚期诊断率，下降灭亡率。为进一步规范肺癌筛查与早诊早治任务，提升肺癌防治后果，特订定本技术方案。

 

　　一、风行病学

 

　　相关监测数据显示，2022年我国新发肺癌病例106.06万例，占全体恶性肿瘤发病的22.0%；我国肺癌灭亡病例73.33万例，占全体恶性肿瘤灭亡的28.5%；肺癌发病率和灭亡率别离为75.13/10万和51.94/10万，总体呈回升趋向。肺癌预后较差，近年来我国肺癌患者5年生活率虽有所进步，但仍处于较低程度，如晚期发现、晚期医治，5年生活率可显著进步。

 

　　肺癌的次要风险因素包含烟草裸露、空气净化、职业裸露（石棉、氡、铍、铬、镉、镍、硅、煤烟和煤烟尘等）、慢性壅闭性肺疾病及一级支属肺癌家族史等。

 

　　二、高危险人群

 

　　年龄≥50岁，且契合以下随意率性一项者：

 

　　（一）抽烟包年数≥20包年，包含已经抽烟≥20包年，但戒烟不敷15年。注：抽烟包年数=天天抽烟的包数（每包20支）×抽烟年数。

 

　　（二）与抽烟人群独特生存或同室任务≥20年。

 

　　（三）患有慢性壅闭性肺疾病。

 

　　（四）有职业裸露史（石棉、氡、铍、铬、镉、镍、硅、煤烟和煤烟尘等）至多1年。

 

　　（五）有一级支属（怙恃、子女以及兄弟姐妹）确诊肺癌。

 

　　三、筛查

 

　　（一）筛核对象

 

　　肺癌高危险人群，无肺癌病史，年龄普通在50～74岁之间。

 

　　（二）筛查办法

 

　　肺癌筛查保举LDCT。建议使用16排及以上的多排螺旋CT。CT阅片及诊断需由至多2名有2年及以上影像诊断教训的医师实现。LDCT参数设置及操作流程见附注。

 

　　不保举使用胸部X线查看、MRI查看、PET-CT查看、生物标记物检测等进行肺癌筛查。

 

　　（三）筛查终局

 

　　依照薄层CT图像显示的密度，可以将肺癌筛查检出的非钙化结节分为实性结节、部门实性结节和非实性结节（纯磨玻璃密度）。实性结节指病灶完整遮盖肺本质的结节；部门实性结节指病灶遮盖部门肺本质的结节；非实性结节指病灶未遮盖肺本质、支气管和血管可以识别的结节。

 

　　（四）筛查频率

 

　　肺癌高危险人群准绳上每年进行一次LDCT查看。有下列影像表示者建议延长筛查距离：

 

　　1.检出的实性结节或许部门实性结节的实性身分均匀直径≥6mm且<15mm，或许非实性结节均匀直径≥8mm且<15mm者，3个月后复查，并依据成果决议下一轮复查光阴。

 

　　2.检出的实性结节、部门实性结节的实性身分或许非实性结节均匀直径≥15mm，如无奈扫除恶性结节，建议正轨抗炎医治后1～3个月复查，并依据成果决议下一轮复查光阴。

 

　　四、早诊早治准绳

 

　　肺癌应尽早诊断并实时承受规范化医治。肺癌的晚期诊断次要依赖影像学查看，需要时可联合病理学查看。临床确诊的肺癌分期查看办法应包含（颈）胸/腹（盆）部加强CT、气管镜、MRI、PET-CT及超声查看等。分期参见国内抗癌同盟（UICC）TNM分期体系（第8版），分型参考天下卫生组织2021年肺癌组织学分型尺度。

 

　　（一）非小细胞肺癌（NSCLC）

 

　　1.I期和II期。

 

　　首选根治性手术医治，术后依据病理分期决议是否行辅助医治，包含化疗及靶向医治等。在手术不行行或患者回绝手术的环境下，可思索化疗、免疫医治、靶向医治、放疗、局部溶解医治等办法。

 

　　2.Ⅲ期。

 

　　分为可切除和不行切除NSCLC。关于可切除的Ⅲ期NSCLC，采取以内科为主的综合医治形式。关于不行切除或无奈手术的Ⅲ期NSCLC，采取根治性同步放化疗为主的医治形式。详细参见国度卫生安康委最新宣布的肺癌诊疗指南。

 

　　3.IV期。

 

　　建议在明白患者病理类型（鳞癌或非鳞癌）和驱动基因渐变状态的根底上，选择合适的全身医治方案。

 

　　（二）小细胞肺癌（SCLC）

 

　　分为局限日和普遍期SCLC。局限日SCLC患者，可思索联合化疗、放疗和手术的综合医治。普遍期SCLC患者，可选择化疗、放疗、免疫医治、迁就医治等方式。

 

　　五、随访和治理

 

　　准绳上，需每年对一切筛核对象进行至多1次随访，实时获取终极诊断成果与终局信息。关于筛查成果为阴性者，针对其高危因素进行安康宣教，并揭示按要求进行按期筛查；关于筛查发现的阳性病变人群，建议按临床诊疗要求进行医治和随访。

 

　　附注：低剂量螺旋CT（LDCT）参数设置及操作流程

 

　　1.螺旋扫描形式，螺距设定≤1，机架扭转光阴≤0.8s，全胸部扫描总剂量≤2mSv。

 

　　2.选用设备的最短扫描光阴。扫描矩阵设定不低于512×512；没有迭代重修技术的建议使用120kVp、30～50mAs的扫描参数，有新一代迭代重修技术的建议使用100～120kVp、<30mAs作为扫描参数。

 

　　3.采取肺算法和尺度算法、或仅用尺度算法进行重修，重修层厚在1.00～1.25mm之间。若重修层厚≤0.625mm，建议无距离重修，若重修层厚介于1.00～1.25mm之间，建议重修距离不年夜于层厚的80%。

 

　　4.扫描时建议开启“dosereport（剂量申报）”功效。

 

　　5.操作时，患者仰卧，双手上举，采用吸气末单次屏气扫描。

 

　　6.扫描范畴应为肺尖至后肋膈角尖端程度（包含全肺和两侧胸壁，女性受检者还需包含全乳腺）。

 

　　附件2

 

　　结直肠癌筛查与早诊早治方案

 

　　（2024年版）

 

　　结直肠癌是一种较为罕见的癌症，重大威逼我国住民身材安康。研讨标明，针对结直肠癌高危险人群展开筛查与早诊早治可能无效进步人群结直肠癌晚期诊断率，下降灭亡率。为进一步规范结直肠癌筛查与早诊早治任务，提升结直肠癌防治后果，特订定本方案。

 

　　一、风行病学

 

　　相关监测数据显示，2022年中国新发结直肠癌病例51.71万例，占全体恶性肿瘤发病的10.7%。结直肠癌灭亡病例24.00万例，占全体恶性肿瘤灭亡的9.3%。全国结直肠癌发病率和灭亡率别离为36.63/10万和17.00/10万，总体呈回升趋向。近年来我国结直肠癌患者5年生活率虽有所进步，但仍处于较低程度，如晚期发现、晚期医治，将使5年生活率显著进步。

 

　　结直肠癌的次要风险因素包含红肉和加工肉类摄入、喝酒、抽烟、瘦削、糖尿病、炎症性肠病及结直肠癌家族史等；次要维护因素包含摄入膳食纤维和乳成品，合理体育熬炼等。

 

　　二、高危险人群

 

　　（一）分发性结直肠癌高危险人群

 

　　综合年龄、性别、一级支属结直肠癌家族史、抽烟和体重指数（BMI），对分发性结直肠癌危险进行评分，准绳如下：

 

　　1.年龄：≤49岁（0分），50-59岁（1分），≥60岁（2分）。

 

　　2.性别：女性（0分），男性（1分）。

 

　　3.抽烟史：无（0分），有（1分）。

 

　　4.BMI：<23kg/m2（0分），≥23kg/m2（1分）。

 

　　5.一级支属（怙恃、子女以及兄弟姐妹）确诊结直肠癌：无（0分），有（1分；此中，若有1个一级支属<60岁时被确诊为结直肠癌，或许2个一级支属确诊结直肠癌4分）。

 

　　以上各项累计评分≥4分者，认定为高危险人群。

 

　　（二）遗传性结直肠癌高危险人群

 

　　具备林奇综合征或患有家族性腺瘤性息肉病等的人群。

 

　　三、筛查

 

　　（一）筛核对象

 

　　1.分发性结直肠癌高危险人群，无结直肠癌病史，保举筛查起止年龄在40～74岁之间。此中，有1个一级支属小于60岁时确诊为结直肠癌，或许2个及以上一级支属确诊结直肠癌，保举从比一级支属中最早确诊结直肠癌者诊断年龄提早10岁开端进行结直肠癌筛查，纰谬筛查肇端年龄做限定。

 

　　2.遗传性高危险人群，建议按如下规定开端筛查：

 

　　MLH1（MutL homolog 1）/MSH2（MutS homolog 2）渐变惹起的林奇综合征的高危险人群承受结肠镜筛查的肇端年龄为20～25岁或比家族中最年青患者发病年龄提早2～5年。MSH6（MutS homolog 6）/PMS2（PMS1 homolog 2）渐变惹起的林奇综合征的高危险人群承受结肠镜筛查的肇端年龄为30～35岁或比家族中最年青患者发病年龄提早2～5年。家族性腺瘤息肉病家系中的高危险人群从10岁开端承受结肠镜筛查，每年做1次结肠镜，而且继续终生。

 

　　（二）筛查办法

 

　　保举结肠镜查看作为一线筛查办法。不耐受或不允从一线筛查办法者，可选择免疫法或化学法的年夜便潜血检测、乙状结肠镜、结肠CT成像、多靶点粪便DNA检测等替代办法。

 

　　（三）筛查频率

 

　　1.惯例筛查的频率：每5～10年进行1次结肠镜查看，无病变检出者，结肠镜复查距离可为10年；每年进行1次年夜便潜血查看。

 

　　2.直径≥lcm的腺瘤，绒毛构造≥25%的腺瘤（即绒毛状腺瘤或混合性腺瘤），伴高级别上皮内瘤变的其他病变：应在医治后1年内再次复查结肠镜，如无异常发现，后续结肠镜复查距离可缩短至3年。

 

　　3.其他腺瘤：应在诊断医治后3年内再次复查结肠镜，如无异常发现，后续结肠镜复查距离可缩短至5年。

 

　　4.其他肠道良性病变：因结直肠癌危险添加并不显明，可视统一般人群处置。结肠镜复查距离可为10年。

 

　　5.炎症性肠病，如溃疡性结肠炎、克罗恩病：明白诊断后每2年复查结肠镜。如筛查中发现高级别上皮内瘤变应在医治后每年复查结肠镜。

 

　　四、早诊早治准绳

 

　　结直肠癌应尽早诊断，尽早医治。建议一切腺瘤、息肉，尤其是癌前病变和结直肠癌患者及早承受规范化医治。结直肠癌前病变包含直径≥l0mm的腺瘤，绒毛构造≥25%的腺瘤（即绒毛状腺瘤或混合性腺瘤），伴高级别上皮内瘤变的其他病变。组织病理学是诊断结直肠肿瘤的金尺度，应尽能够获取组织病理学诊断。临床分期诊断办法包含胸、腹、盆部加强CT，根据医疗前提还可选择超声查看、染色缩小内镜、超声内镜（EUS）、MRI及PET-CT等影像学评价办法。临床及病理分期参考国内抗癌同盟（UICC）TNM分期体系（第8版）。

 

　　（一）内镜下可切除的晚期结直肠肿瘤医治

 

　　对直径5mm以下的巨大病变，保举使用冷骗局器切除术，也可思索使用活检钳钳除术。对直径6～9mm的小型病变，保举使用骗局器切除术，尤其是冷骗局器切除术，此外也可思索内镜下黏膜切除术。对直径年夜于10mm的隆起型病变（有蒂型、亚蒂型、无蒂型），保举依据其蒂部特征，选用适宜的骗局器切除病变；对可一次性完整切除的平展型（浅表隆起型、浅表平展型、浅表凸起型）以及一部门无蒂型病变，保举使用内镜下黏膜切除术医治。准绳上内镜下黏膜切除术可一次性整块切除的病变最年夜直径不超过20mm。

 

　　关于最年夜直径超过20mm的难以使用内镜下黏膜切除术行一次性完整切除的病变，抬举征阴性的病变，直径小于20mm但内镜评价狐疑癌变能够的病变，年夜于10mm的内镜下黏膜切除术后残留或医治后复发再次行内镜下黏膜切除术医治困难的病变，疑有癌变且除外粘膜基层深层浸润的息肉，保举使用内镜下黏膜下剥离术进行处置。

 

　　（二）内镜下不行切除的结直肠肿瘤医治

 

　　关于术前评价提示超越内镜切除顺应证范畴的结直肠肿瘤，以及内镜切除术后病理评价必要追加内科手术的患者，建议联合肿瘤成长地位、年夜小、患者手术耐受度以及患者志愿等综合思索决议详细的手术方式以及切除范畴。

 

　　内镜下不行切除的结直肠肿瘤的医治准绳是可能手术则只管即便手术，依据术后病理分期选择放疗、化疗、免疫医治、靶向医治等综合医治伎俩。关于不克不及手术的患者，赐与综合医治，具体诊疗意见建议参考国度卫生安康委订定印发的最新版结直肠癌诊疗规范。

 

　　五、随访和治理

 

　　准绳上，需每年对一切筛核对象进行至多1次随访，实时获取终极诊断成果与终局信息。关于筛查成果为阴性者，针对其高危因素进行安康宣教，并揭示按要求进行按期筛查；关于筛查发现的癌前病变或结直肠癌患者，建议按临床诊疗要求进行医治和随访。

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