逆转皮肤衰老!first in class基因疗法I期研究结果积极 |
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来源:医药魔方 2024-09-03 10:10
基于队列4的积极结果,Jeune Aesthetics计划开展KB301改善肩部动态皱纹的II期研究。目前,FDA尚未批准任何注射剂用于优先美容该部位。8月28日,Krystal Biotech旗下子公司Jeune Aesthetics宣布基因疗法KB301逆转皮肤衰老的I期PEARL-1研究的队列3和队列4取得了积极结果。KB301可通过调控III型胶原蛋白A1(COL3A1)基因的表达来促进III型胶原蛋白(COL3)的产生。
该研究旨在评估KB301帮助人体产生胶原蛋白从而逆转皱纹的效果,入组受试者被分为4个队列,包括:
队列1:纳入臀部无皱纹受试者,旨在验证KB301可使人体产生COL3并确定最佳剂量。
队列2:纳入脸部双侧有中重度细纹的受试者,对比KB301与安慰剂改善皮肤状态的效果。
队列3(n=13):纳入外眼角有轻中度静止细纹的受试者,评估KB301改善细纹的效果。
队列4(n=20):纳入肩部有动态皱纹和或色素沉着的受试者,评估KB301改善细纹的效果。
队列3结果如下:
1)研究者评估的整体美容效果改善量表(GAIS)评分改善情况:
2个月时:75%的受试者至少改善1分,50%的受试者至少改善2分。
1个月时:92%的受试者至少改善1分,50%的受试者至少改善2分。
2)受试者自评的GAIS评分改善情况:
2个月时:50%的受试者至少改善1分,25%的受试者至少改善2分。
1个月时:58%的受试者至少改善1分,17%的受试者至少改善2分。
3)根据受试者满意度调查问卷(SSQ),67%的受试者表示在治疗后2个月对皱纹改善的满意度有所提高。
4)其他皮肤属性也有所改善,在治疗后2个月,至少75%的受试者在皱纹、水合作用和皮肤光泽方面都有1分或更高分的改善。
队列4结果如下:
1)研究者评估的整体美容效果改善量表(GAIS)评分改善情况:
2个月时:94%的受试者至少改善1分,28%的受试者至少改善2分。
1个月时:83%的受试者至少改善1分,28%的受试者至少改善2分。
2)受试者自评的GAIS评分改善情况:
2个月时:89%的受试者至少改善1分,39%的受试者至少改善2分。
1个月时:61%的受试者至少改善1分,28%的受试者至少改善2分。
3)根据SSQ,94%的受试者表示在治疗后2个月对皱纹改善的满意度有所提高。
4)其他皮肤属性也有所改善,在治疗后2个月,分别有89%、94%和94%的受试者在皱纹、水合作用和皮肤光泽方面有1分或更高分的改善。
基于队列4的积极结果,Jeune Aesthetics计划开展KB301改善肩部动态皱纹的II期研究。目前,尚未批准任何注射剂用于优先美容该部位。
PEARL-1研究的首席研究员之一Steve G. Yoelin医学博士表示,现在的注射性美容制剂仅限于肉毒素和填充剂,它们可以通过麻痹肌肉或填充空隙来熨平皱纹,但是并不能从根本上让老化的皮肤恢复活力。他认为KB301可以从根本上补充皮肤中的胶原蛋白或者延缓皮肤的衰老,具备改变医学美容领域的治疗范式的潜力。
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