河南同意注册91个第二类医疗东西产物的布告（2024年8月）

序号

产物称号

注册人称号

注册证编号

1

3D荧光医用电子内窥镜图像处置器

河南印何阗生物科技无限公司

豫械注准20242060602

2

3D荧光胸腹腔电子内窥镜

河南印何阗生物科技无限公司

豫械注准20242060603

3

医用内窥镜寒光源

河南印何阗生物科技无限公司

豫械注准20242060604

4

骨钙素检测试剂（荧光免疫层析法）

河南杰瑞生物工程无限公司

豫械注准20242400605

5

微量白卵白检测试剂（荧光免疫层析法）

河南杰瑞生物工程无限公司

豫械注准20242400606

6

肌钙卵白T检测试剂（荧光免疫层析法）

河南杰瑞生物工程无限公司

豫械注准20242400607

7

B型利钠肽（BNP）检测试剂（荧光免疫层析法）

河南杰瑞生物工程无限公司

豫械注准20242400608

8

血清淀粉样卵白A检测试剂（荧光免疫层析法）

河南杰瑞生物工程无限公司

豫械注准20242400609

9

肌钙卵白Ⅰ检测试剂（荧光免疫层析法）

河南杰瑞生物工程无限公司

豫械注准20242400610

10

N末尾心房利钠肽检测试剂（荧光免疫层析法）

河南杰瑞生物工程无限公司

豫械注准20242400611

11

肌红卵白检测试剂（荧光免疫层析法）

河南杰瑞生物工程无限公司

豫械注准20242400612

12

全自动化学发光免疫阐发仪

河南杰瑞生物工程无限公司

豫械注准20242220619

13

全自动化学发光免疫阐发仪

河南杰瑞生物工程无限公司

豫械注准20242220620

14

胃卵白酶原Ⅰ/Ⅱ检测试剂（荧光免疫层析法）

河南杰瑞生物工程无限公司

豫械注准20242400621

15

降钙素原检测试剂（荧光免疫层析法）

河南杰瑞生物工程无限公司

豫械注准20242400622

16

糖化血红卵白检测试剂（荧光免疫层析法）

河南杰瑞生物工程无限公司

豫械注准20242400623

17

C反馈卵白检测试剂（荧光免疫层析法）

河南杰瑞生物工程无限公司

豫械注准20242400624

18

白介素6检测试剂（荧光免疫层析法）

河南杰瑞生物工程无限公司

豫械注准20242400625

19

D-二聚体检测试剂（荧光免疫层析法）

河南杰瑞生物工程无限公司

豫械注准20242400626

20

25-羟基维生素D（25-OH-VD）检测试剂（荧光免疫层析法）

河南杰瑞生物工程无限公司

豫械注准20242400627

21

肌酸激酶同工酶检测试剂（荧光免疫层析法）

河南杰瑞生物工程无限公司

豫械注准20242400628

22

通明质酸钠凝胶敷料

河南先防医用防护用品无限公司

豫械注准20242140630

23

一次性使用换药包

长东医疗东西集团无限公司

豫械注准20242140631

24

医用口鼻热敷罩

河南省超亚医药东西无限公司

豫械注准20242090632

25

口鼻热敷罩

河南省超亚医药东西无限公司

豫械注准20242090633

26

医用内窥镜寒光源

河南印何阗生物科技无限公司

豫械注准20242060634

27

S100卵白检测试剂盒（磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程株式会社

豫械注准20242400635

28

定制式固界说齿

河南省增进医疗东西无限公司

豫械注准20242170636

29

一次性使用面罩套件

河南小邦生物科技无限公司

豫械注准20242080637

30

一次性使用无菌脐带包

河南省百亚医疗东西无限公司

豫械注准20242140638

31

一次性使用手术东西组件

河南省众初医疗东西无限公司

豫械注准20242140639

32

一次性使用腹腔镜查看包

平顶山康利来医疗东西无限公司

豫械注准20242140640

33

一次性使用备皮包

平顶山康利来医疗东西无限公司

豫械注准20242140641

34

4K荧光内窥镜摄像体系

河南印何阗生物科技无限公司

豫械注准20242060642

35

医用冷藏箱

河南新飞智家科技无限公司

豫械注准20242220643

36

医用内窥镜寒光源

河南印何阗生物科技无限公司

豫械注准20242060644

37

4K内窥镜摄像体系

河南印何阗生物科技无限公司

豫械注准20242060645

38

双程度正压通气医治机

驻马店长荣医疗东西无限公司

豫械注准20242080646

39

一次性医用棉垫

河南年夜博医疗东西科技无限公司

豫械注准20242140647

40

一次性使用采血输液照顾护士包

河南省宇安医疗科技开辟无限公司

豫械注准20242140648

41

熏蒸床

河南爱普达医疗科技无限公司

豫械注准20242200649

42

一次性使用内科手术包

河南省宇安医疗科技开辟无限公司

豫械注准20242140650

43

一次性使用胃镜查看包

河南省宇安医疗科技开辟无限公司

豫械注准20242140651

44

一次性使用血管造影手术包

河南省宇安医疗科技开辟无限公司

豫械注准20242140652

45

一次性使用活检穿刺包

河南省宇安医疗科技开辟无限公司

豫械注准20242140653

46

一次性使用麻醉呼吸管路包

河南省宇安医疗科技开辟无限公司

豫械注准20242080654

47

一次性使用吸痰包

河南省宇安医疗科技开辟无限公司

豫械注准20242080655

48

一次性使用染指手术包

河南省宇安医疗科技开辟无限公司

豫械注准20242140656

49

脑电仿生低中频电医治仪

河南嘉宇医疗科技无限义务公司

豫械注准20242090664

50

呼吸训练低频电医治仪

河南翔宇医疗设备株式会社

豫械注准20242090665

51

灸疗安装

河南乐邦医疗东西无限公司

豫械注准20242200666

52

3D电子胸腹腔内窥镜

河南印何阗生物科技无限公司

豫械注准20242060667

53

3D医用电子内窥镜图像处置器

河南印何阗生物科技无限公司

豫械注准20242060668

54

片状医用热敷贴

河南省超亚医药东西无限公司

豫械注准20242090669

55

一次性使用吸氧管

亚都医疗科技（河南）无限公司

豫械注准20242080670

56

定制式正畸矫治器

郑州引胜义齿科技无限公司

豫械注准20242170671

57

综合物理医治体系

德控医疗技术株式会社

豫械注准20242090672

58

小型分子筛制氧机

德控医疗技术株式会社

豫械注准20242080673

59

医用棉纱垫

河南科润康医疗科技无限公司

豫械注准20242140674

60

医用纱布绷带

河南科润康医疗科技无限公司

豫械注准20242140675

61

玻璃体温计

河南广德润医疗东西无限公司

豫械注准20242070676

62

一次性使用呼吸过滤器包

河南驼人医疗东西集团无限公司

豫械注准20242080677

63

妇科阻菌凝胶

河南汇博医疗株式会社

豫械注准20242180678

64

口咽通气道

华润医疗用品（河南）无限公司

豫械注准20242080679

65

一次性使用吸氧面罩

华润医疗用品（河南）无限公司

豫械注准20242080680

66

一次性使用棉纱垫

华润医疗用品（河南）无限公司

豫械注准20242140682

67

一次性使用手术衣

新乡市医邦卫生资料无限公司

豫械注准20242140683

68

医用一次性防护服

新乡市医邦卫生资料无限公司

豫械注准20242140684

69

一次性无菌换药包

富朗医疗东西无限公司

豫械注准20242140685

70

动态态均衡评价及训练体系

河南优德医疗设备株式会社

豫械注准20242190686

71

上下肢主主动康复训练仪

河南翔宇医疗设备株式会社

豫械注准20242190687

72

灸疗用具

河南四通医疗科技无限公司

豫械注准20242200688

73

医用棉签

河南科润康医疗科技无限公司

豫械注准20242140689

74

一次性使用染指手术辅助包

新乡市强盛医疗东西无限公司

豫械注准20242140690

75

医用纱布绷带

新乡市医邦卫生资料无限公司

豫械注准20242140691

76

医用防护口罩

郑州山山医疗用品无限公司

豫械注准20242140693

77

一次性使用吸氧管

河南省众初医疗东西无限公司

豫械注准20242080616

78

医用妇科凝胶

河南沃迈生物科技无限公司

豫械注准20242180617

79

S100卵白校准品

郑州安图生物工程株式会社

豫械注准20242400618

80

一次性使用鼻氧管

华润医疗用品（河南）无限公司

豫械注准20242080681

81

糖化血红卵白检测试剂盒（荧光免疫层析法）

洛阳恒恩生物科技无限公司

豫械注准20242400613

82

β2-微球卵白检测试剂盒（荧光免疫层析法）

洛阳恒恩生物科技无限公司

豫械注准20242400614

83

类风湿因子检测试剂盒（荧光免疫层析法）

洛阳恒恩生物科技无限公司

豫械注准20242400615

84

一次性使用妇科查看包

平顶山康利来医疗东西无限公司

豫械注准20242140629

85

热湿互换器

河南省众初医疗东西无限公司

豫械注准20242080657

86

胱抑素C检测试剂盒（荧光免疫层析法）

洛阳恒恩生物科技无限公司

豫械注准20242400658

87

微量白卵白检测试剂盒（荧光免疫层析法）

洛阳恒恩生物科技无限公司

豫械注准20242400659

88

心脏型脂肪酸联合卵白检测试剂盒（荧光免疫层析法）

洛阳恒恩生物科技无限公司

豫械注准20242400660

89

冲刷式妇科臭氧医治仪

河南省贝莱拉医疗东西无限公司

豫械注准20242180661

90

壳聚糖敷料

河南先防医用防护用品无限公司

豫械注准20242140662

91

人绒毛膜匆匆性腺激素β亚单元检测试剂盒（荧光免疫层析法）

洛阳恒恩生物科技无限公司

豫械注准20242400663