3个月减肥13%!诺和诺德口服减肥Amycretin数据出炉 |
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来源:医诺维 2024-09-13 09:46
结果表明,对患有超重或肥胖症且无糖尿病的成年参与者进行每日口服Amycretin治疗,其安全性和耐受性均可接受,而且仅在12周内就能显着降低体重。2024年9月11日,诺和诺德在欧洲研究协会(EASD)年会上公布了口服Amycretin(NN9487)的首个减肥I期研究数据。
诺和诺德开发的Amycretin是一款 GLP-1 和胰淀素的长效共激动剂,当前开发了皮下注射(每周一次)和口服(每天一次)两种剂型。
这项首次人体研究的目的是研究单剂量和多剂量口服Amycretin对超重或肥胖参与者的安全性、耐受性、药代动力学和减肥效果。
这项首次人体、单中心、安慰剂对照、双盲研究,受试者基线BMI为25.0-39.9。研究包括三部分:
A部分(单剂量递增研究):受试者接受1/3/6/12/25mg剂量NN9487或安慰剂治疗;
B部分(多剂量递增研究):受试者接受3/6/12mg剂量NN9487或安慰剂治疗,持续10日;
C部分:受试者接受12周滴定剂量NN9487或安慰剂治疗,其中第1-2周为3/6mg,第3-4周为6/12mg,第5-6周为12/25mg,第7-8周为25/50mg,第9-10周为25/50mg,第11-12周为50mg或100mg。
分析发现,在第12周,口服Amycretin 50mg剂量组减重10.4%,50mg*2剂量组减重13.1%,安慰剂组减重1.1%。安慰剂校正后,Amycretin 50mg剂量组治疗12周减重9.3%,50mg*2剂量组治疗12周减重12.0%。
结果表明,对患有超重或肥胖症且无糖尿病的成年参与者进行每日口服Amycretin治疗,其安全性和耐受性均可接受,而且仅在12周内就能显着降低体重。
研究人员表示,正在计划进行更长、更大规模的研究,以进一步探索Amycretin的潜力。
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