GSK公司季节性流感mRNA疫苗2期临床试验结果积极

来源：生物世界 2024-09-15 10:10

GSK表示，最新的临床试验结果证实了mRNA平台能够产生强大的总体抗体滴度，并且具有可接受的安全性，计划推进疫苗进入3期临床试验。

2024年4月，葛兰素史克（GSK）在一项2期临床试验中证实，其候选mRNA流感疫苗在预防甲型流感方面战胜了已获批的灭活流感疫苗，但对于 历史性难题 乙型流感方面未能达到同样的效果。与GSK合作研发该mRNA疫苗的CureVac公司表示，将对该mRNA疫苗进行针对性优化，以提高其预防乙型流感的效果。

2024年9月11日，GSK发布了全新的2期临床试验数据，显示优化后的mRNA新冠疫苗的在年轻人和老年人中均能产生与常规流感疫苗对甲型流感和乙型流感相当的反应。

这项临床试验招募了250名年龄在18-64岁之间的健康成年人和250名年龄在65-85岁之间的健康成年人。结果显示，候选mRNA疫苗对甲型流感和乙型流感病毒都能产生可接受的免疫应答。GSK表示，中期数据还表明，所测试的各种mRNA疫苗配方具有可接受的安全性和反应原性。

2024年7月，GSK以4.3亿美元的价格收购了CureVac公司的候选mRNA流感疫苗和新冠疫苗的全部权益。GSK表示将继续通过投资和合作来开发和优化其mRNA能力，包括基于人工智能（AI）的mRNA序列优化、纳米颗粒递送载体的设计和制造。

GSK表示，最新的临床试验结果证实了mRNA平台能够产生强大的总体抗体滴度，并且具有可接受的安全性，计划推进疫苗进入3期临床试验。

GSK首席科学官 Tony Wood 博士表示，这项临床试验标志着我们mRNA项目的重大进展，这些数据支持我们进入后期开发阶段。我们的最终目标是开发一款新的best-in-class疫苗，在流感季为人们带来更大的保护效果。

在将首个mRNA流感疫苗推向市场的竞争中，GSK的同行们在涉及乙型流感病毒时都遇到了同样的问题。而Moderna是唯一一家已经获得完全成功的，在一年前的一项3期临床试验中，Moderna的改良版候选mRNA疫苗能够诱导产生比GSK已获批的灭活流感疫苗Fluarix更高的针对主要乙型流感病毒株的抗体水平。而辉瑞和BioNTech公司开发的候选mRNA流感疫苗在3期临床试验显示出了对乙型流感的防护效果，但只针对65岁以下人群。

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