国度药监局颁布4起药品守法案件典型案例

　　各级药品监视治理部分深化贯彻落实党中央、国务院对于增强药品平安的一系列决议计划部署，踏实推动药品平安稳固提升行为，继续增强药品监视治理，严格袭击药品畛域守法犯法行动，依法查处了一批严重案件，实在保证人平易近群众身材安康和用药平安。现将4起药品守法案件典型案例颁布如下。

　　一、沧州市任丘市源欧生物科技无限公司临盆贩卖假药案。2021年8月，河北省沧州市任丘市市场监视治理局依据群众举报，对源欧生物科技无限公司进行现场查看。经查，该公司在未取得《药品临盆允许证》和药品同意证实文件环境下，临盆贩卖黄体酮、宝丹酮、丙酸睾酮等药品，货值金额119.70余万元。2021年8月，任丘市市场监视治理局将该案件移送公安机关进行备案侦察。2023年7月，任丘市人平易近法院根据《中华人平易近共和国刑法》《最高人平易近法院 最高人平易近查察院对于操持危害药品平安刑事案件实用司法多少成绩的解释》（2022年修订）等相关司法律例规则，裁决该企业法定代表人佟某、企业监事韦某、徐某犯临盆、贩卖假药罪，判处有期徒刑、并处罚金。

　　二、王某等15人无证运营未经同意出口药品系列案。2023年10月，辽宁省旭日市建平县市场监视治理局依据线索，对王某等15人涉嫌无证运营药品案件进行查询拜访。经查，王某等15名涉案职员在未取得《药品运营允许证》环境下，购进并贩卖未经同意出口的药品，货值金额224.52万元。王某等15人上述行动违背了《中华人平易近共和国药品治理法》第五十一条第一款、第九十八条第四款规则。2024年1月，建平县市场监视治理局根据《中华人平易近共和国药品治理法》第一百一十五条、第一百二十四条第一款第一项、第二款、《辽宁省药品监视治理局行政处罚裁量权实用规则》第九条第一款第一项、第十四条第一款第一项、第二款规则，对王某等15人合计处以罚款112.26万元的行政处罚。

　　三、朔州市李林西医诊所非法渠道购进药品案。2023年11月，山西省朔州市朔城区市场监视治理局依据群众举报，对李林西医诊所进行现场查看。经查，该诊所使用的53种中药饮片，最小单位外包装均未标有产地等相关内容的标签，且无奈提供供货方药品临盆、运营企业相关天资与证实资料。该诊所上述行动违背了《中华人平易近共和国药品治理法》第五十五条规则。2023年12月，朔城区市场监视治理局根据《中华人平易近共和国药品治理法》第一百二十九条、《山西省药品监视治理局行政处罚裁量权实用规定》第十一条规则，对该诊所处以充公涉案药品、充公守法所得2.98万元、罚款10万元的行政处罚。

　　四、何某、谭某非法交易药品运营允许证案。2023年7月，广东省江门市恩平市市场监视治理局对恩平市沙湖镇国春药店进行日常查看。经查，该店《业务执照》的运营者及《药品运营允许证》上注明的企业担任人均为谭某，其于2020年1月取得药品运营允许后将《药品运营允许证》发售给现运营者何某。当事人上述行动违背了《中华人平易近共和国药品治理法》第一百二十二条规则。2024年3月，恩平市市场监视治理局根据《中华人平易近共和国药品治理法》第一百二十二条规则，对当事人何某处以充公守法所得9.04万元、罚款3万元的行政处罚；对当事人谭某处以充公守法所得3000元、罚款3000元的行政处罚。

　　合规提示

　　1、《中华人平易近共和国药品治理法》规则，从事药品临盆、运营运动，该当依法操持《药品临盆允许证》《药品运营允许证》，未取得《药品临盆允许证》《药品运营允许证》制止从事药品临盆、运营运动。严禁任何单元或团体通过捏造、变造、出租、出借、非法交易允许证等非法路径取得药品临盆、运营允许。

　　2、《中华人平易近共和国药品治理法》规则，药品运营企业和医疗机构该当从药品上市允许持有人或许具备药品临盆、运营资历的企业购进药品。药品运营企业、医疗机构购进药品，该当树立并执前进货查看验收轨制，验明药品及格证实和其他标识；不契合规则要求的，不得购进、贩卖和使用。