或危及性命!假司美格鲁肽销往“黑医美” |
日前,国度药监局颁布 4 起药品网络贩卖守法违规典型案例(第六批),此中3起波及违规临盆、贩卖“网红减肥产物”司美格鲁肽。
司美格鲁肽是一种GLP-1受体冲动剂类药物,最初用于节制血糖医治2型糖尿病。近年来,跟着司美格鲁肽在减重方面的后果而遭到普遍存眷,多起波及该药物的制假售假案件呈现。
网购竟能买到“司美格鲁肽临盆质料”
司美格鲁肽走红后,就有造孽分子以此作为“商机”,部门没有天资的小厂开端年夜肆临盆所谓含有“司美格鲁肽”的减肥打针剂,制假售假等医美市场乱象层出不穷。
依据国度药监局9月18日传递,2023年9月,广东省药品监视治理局结合公安机关在广州市、南昌市、鹰潭市等多地展开专项查看,发现当事人叶某某、占某某、高某某等人通过微信、阿里巴巴、拼多多等网络平台购置质料,在未取得药品临盆允许证、药品运营允许证的环境下,临盆、贩卖含有司美格鲁肽身分的减肥药,涉案货值金额达3500万元。
9月19日,中新安康在电商平台上检索症结词“司美格鲁肽”,有不少商门风称发售质料、提供OEM代工服务等。记者分割了一家生物科技公司,客服职员领导记者增加微信摰友。随后,该公司任务职员在微信上向记者发来一份企业本人出的质检申报。
记者以商家身份致电该任务职员,对方表现,该企业所发售的司美格鲁肽为自产的合成产物,1克单价在2000元左右。当被记者扣问是否有立案时,对方答复“没有”。
假司美格鲁肽流入“黑医美”,售价翻50倍
司美格鲁肽是处方药,然则有一些造孽分子却通过网络平台暗里贩卖。比方,国度药监局这次颁布的彭某某通过网络无证运营药品案,当事人在未取得药品运营允许证的环境下,通过中国医药供求网、中国药品贩卖网以及微信群,贩卖司美格鲁肽打针液等药品,涉案货值金额12.75万元。
近年来多起司美格鲁肽造假案被查处
值得鉴戒的是,还有年夜量的假司美格鲁肽流入“黑医美”机构,以几倍于本钱价的价钱贩卖给消费者。国度局药监局这次传递显示,2024年1月,安徽省铜陵市市场监视治理局对五松镇“康美资生堂男子护肤店”进行查看时,发现万某、陈某在未取得药品运营允许证的环境下,通过微信贩卖无中文标识、含司美格鲁肽身分的打针剂,涉案药品未取得药品相关同意证实文件,万某、陈某涉案金额超过1000万元。
客岁3月,浙江省诸暨市公安局食药环知森年夜队侦破全国首例司美格鲁肽假药案。经初步查证,此类“三无”假药产物通过各级署理流入全国20多个省份,贩卖金额逾亿元人平易近币。
据媒体报道,这批被破获的假药名为“AB轻捷组合”,临盆商将粉末状的司美格鲁肽先消融再冻干,以化妆品名义贩卖给美容院和署理商。担任该案平易近警引见,在查获的这批非法产物中,司美格鲁肽含量微乎其微,经各级署理商加价发售,到消费者手上时,价钱能够曾经翻了50倍。
9月19日,记者在电商平台上发现仍有商家在贩卖“轻捷素”产物,声称“立异减重”“美容院同款”,售价为46.36元。客服职员向记者引见,该产物一组两瓶,一瓶为液一瓶为粉,一个疗程要购置4组,可以减重5-8斤。客服职员还表现,“好多美容院从咱们这里拿货。”
司美格鲁肽并非“减肥神药”
不少医学专家都已指出,司美格鲁肽用于减肥有明白的实用前提。要是体重指数在27以下,只是由于对本人身体不称心,想更瘦一些的人群,不得当使用司美格鲁肽。此外,司美格鲁肽有一些使用禁忌:用药呈现过敏反馈、有甲状腺髓样癌团体既往病史或家族病史、患有2型多发性内排泄肿瘤综合征的人,以及妊妇禁用。用药后呈现胰腺炎,需实时就诊并立刻停药。更紧张的是,不保举18岁以下人群使用司美格鲁肽。
作为司美格鲁肽打针液的原研企业,诺和诺德方面此前在承受中新安康采访时表现,处方药的用法用量颠末了严谨而迷信的论证和实验进程,应严厉依照大夫处方用药并通过正轨受权渠道购药,以确保用药的无效和平安性。任何和疾病医治相关的成绩,请务必听从和依照大夫的建议。
国度药监局在布告中提示,从非正轨渠道购置使用司美格鲁肽此类药品,或许购置使用未经同意(声称含有相似身分)的相关产物,能够存在身分不明、计量禁绝、掺杂使假等质量成绩,无奈保障医治后果,还能够引发重大毒性反馈,威逼性命平安。
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