一周药械审批：艾伯维、欧康维、翰宇药业

　　艾伯维维奈克拉片新顺应症在中国报告上市

　　9月20日，国度药监局药审中间官网公示，艾伯维报告的维奈克拉片新顺应症上市申请得到受理，今朝尚未披露详细顺应症。地下材料显示，维奈克拉（venetoclax）是艾伯维与罗氏（Roche）结合开辟的一款BCL-2克制剂，此前已在中国获批医治成人急性髓性白血病（AML）患者。依据CDE官网，本次为维奈克拉在中国的第三项上市申请。

　　欧康维视白内障术后炎症新药报告上市

　　9月20日，国度药监局药审中间官网显示，欧康维视的地塞米松植入剂（OT-502）上市申请已获受理，用于医治白内障术后炎症。OT-502是一种新型、可生物降解的单次打针的缓释抗炎药物，可在打针后即刻开释活性身分地塞米松发扬抗炎作用，继续开释21-22天。可生物降解，无需掏出。

　　翰宇药业艾塞那肽获批上市

　　9月18日，翰宇药业宣布布告称，收到国度药监局下发的《药品注册证书》，公司的“艾塞那肽打针液”得到药品注册同意。据悉，这次获批的规格别离为5μg和10μg，包装规格为1支/盒，3支/盒。艾塞那肽（exenatide）为胰高血糖素样肽-1（GLP-1）相似物，用于改善2型糖尿病患者的血糖节制，实用于单用二甲双胍、磺酰脲类，以及二甲双胍合用磺酰脲类，血糖仍节制欠安的患者。