国度药监局对于28批次药品不契合规则的告示(2024年第51号) |
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经安徽省食物药品测验研讨院等9家药品测验机构测验,共23家企业临盆的28批次药品不契合规则。现将相关环境告示如下:
一、经安徽省食物药品测验研讨院测验,标示为石家庄格瑞药业无限公司、江苏远恒药业无限公司、广东恒健制药无限公司临盆的8批次阿昔洛韦滴眼液不契合规则,不契合规则名目为可见异物。
经西藏自治区食物药品测验研讨院测验,标示为荆州市津奉药业倒退无限公司临盆的1批次开塞露(含甘油)不契合规则,不契合规则名目为丙烯醛、葡萄糖与铵盐。
经年夜连市药品测验检测院测验,标示为陕西关爱制药无限公司临盆的1批次磷酸苯丙哌林口服溶液不契合规则,不契合规则名目为无关物资。
经中国食物药品检定研讨院测验,标示为江西药都仁和制药无限公司临盆的1批次硝酸益康唑乳膏不契合规则,不契合规则名目为装量。
经山西省察验检测中间测验,标示为陕西白云制药无限公司临盆的1批次伤风退热颗粒不契合规则,不契合规则名目为水分、装量差别。
经云南省食物药品监视测验研讨院测验,标示为吉林省俊宏药业无限公司临盆的1批次暖胃舒乐片不契合规则,不契合规则名目为微生物限度。
经安徽省食物药品测验研讨院测验,标示为江西信健药业无限公司临盆的1批次甘草片不契合规则,不契合规则名目为含量测定。
经山西省察验检测中间测验,标示为安徽省益泉中药无限公司临盆的1批次瓜蒌不契合规则,不契合规则名目为性状、总灰分。
经河南省药品医疗东西测验院测验,标示为杭州康仑中药饮片无限公司、杭州华东中药饮片无限公司、山河市万里中药材无限公司、安徽省万生中药饮片无限公司、贝尼菲特(安徽)济顺药业无限公司、贵州康中济世药业无限公司、湖北聚瑞生物科技无限公司、湖北天济药业无限公司临盆的8批次红花不契合规则,不契合规则名目为性状。
经浙江省食物药品测验研讨院测验,标示为安徽益生源中药饮片科技无限公司临盆的1批次合欢花不契合规则,不契合规则名目为杂质;标示为亳州市永刚饮片厂无限公司、江西樟树成方中药饮片无限公司临盆的2批次合欢花不契合规则,不契合规则名目为含量测定。
经广东省药品测验所测验,标示为亳州市圣海中药饮片无限公司、湖南省松龄堂中药饮片无限公司临盆的2批次山豆根不契合规则,不契合规则名目为含量测定。
二、对上述不契合规则药品,药品监视治理部分已要求相关企业和单元采用暂停贩卖使用、召回等危险节制步伐,对不契合规则起因展开查询拜访并实在进行整改。
三、国度药品监视治理局要求相关省级药品监视治理部分根据《中华人平易近共和国药品治理法》,组织对上述企业和单元存在的涉嫌守法行动备案查询拜访,并按规则地下查处成果。
特此告示。
附件:1.28批次不契合规则药品名单
2.不契合规则名目的小常识
国度药监局
2024年11月22日
医药网新闻
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