疾病控制率达93%,口服肺癌新药在中国拟纳入优先审评 |
![]() |
是全世界发病率最高的癌症之一,也是全世界癌症死亡的主要原因。在中国,肺癌的发病率占全球四分之一,肺癌也是中国癌症新发和死亡的主要原因。
()约占肺癌的80-85%,HER2突变存在于2-4%的NSCLC肿瘤中,约50%发生在酪氨酸激酶结构域(TKD)中。
2024年12月25日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)申报的宗格替尼片(BI 1810631片)拟纳入优先审评,拟定适应症为治疗携带HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
宗格替尼(zongertinib)是一种口服选择性HER2酪氨酸,能与野生型和突变型HER2受体(包括20号外显子突变)的酪氨酸激酶结构域共价结合,同时不影响野生型表皮生长因子受体(EGFR)。HER2酪氨酸激酶抑制剂选择性的提高可能会带来更好的耐受性和疗效。
目前,美国已授予该产品快速通道资格,用于治疗HER2突变且在铂类药物治疗期间或之后疾病进展的非小细胞肺癌患者。
2024年,该产品相继获得FDA及中国CDE的突破性疗法认定,适用于既往接受过全身治疗、具有活化HER2突变的晚期不可切除或转移性NSCLC成人患者。
根据2024年12月10日勃林格殷格翰在2024年ESMO亚洲大会上公布的研究数据,宗格替尼展现出卓越疗效,客观缓解率(ORR)为71%,疾病控制率(DCR)达93%。
初步生存数据显示,宗格替尼缓解持久,6个月无进展生存期(PFS)和缓解持续时间(DoR)分别为69%和73%。
在数据截至时,仍有55%的患者仍在接受治疗。队列1的研究数据正持续完善中。
版权声明 本网站所有注明“来源:100医药网”或“来源:bioon”的文字、图片和音视频资料,版权均属于100医药网网站所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,否则将追究法律责任。取得书面授权转载时,须注明“来源:100医药网”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。 87%用户都在用100医药网APP 随时阅读、评论、分享交流 请扫描二维码下载->

- 相关报道
-
- Cell子刊:孙洁/钱鹏旭/裴善赡/黄河团队开发CRISPR基因编辑增强的CAR (2025-05-30)
- 黑箱渐开:表观基因组如何绘制胚胎发育蓝图 (2025-05-30)
- Nature:新研究表明T细胞产生的干扰素γ可抑制柔脑膜转移 (2025-05-30)
- 肠黏膜屏障有视界!新型芯片揭秘药物颗粒与细菌穿越黏液的动态博弈,厚度逼近真实生理环境 (2025-05-30)
- 《癌细胞》:乳腺癌“伸手”入骨髓!科学家首次证实,乳腺癌对中性粒细胞的改造始于骨髓造血 (2025-05-30)
- Science:利用人工智能设计出可运动和改变形状的动态蛋白质 (2025-05-29)
- 失眠、睡不好或是因为「晚餐主食」没选对?!多项研究:高质碳水能助眠,并且晚餐碳水最为关键,其能直接影响睡眠质量以及代谢 (2025-05-29)
- 5月Nature杂志重磅级亮点研究成果解读! (2025-05-29)
- 细胞核中的自救刹车!陈玲玲团队最新Cell论文揭开核应激小体的动态组装及其对急性炎症的调控机制 (2025-05-29)
- 山西省全面完成生养津贴间接发放至团体 (2025-05-29)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040