集采药年夜幅贬价 若何保障贬价不降质？

　　近日，国度医保局宣布第十批国度组织药品集中带量推销拟中选成果，62种药品推销胜利，234家企业的385个产物得到拟中选资历。此中，多款拟中选药品的超高价格引发社会存眷。

　　3分钱一片的阿司匹林能吃吗？仿造药一致性评估会不会酿成“一次性评估”？集采中选药在临床使用中的疗效有保障吗？集采药品年夜幅贬价，企业还有钱立异吗？……国度医保局近日召开医药集中带量推销漫谈会，约请国度药监局、中选医药企业、临床和药学专家、媒体、资源市场研讨机构代表参与。针对"大众关怀的成绩，“新华视点”记者采访了无关各方。

　　一问：3分钱一片的阿司匹林能吃吗？

  据统计，本次集采中，有多款打针剂拟中选价钱不敷1元，最廉价的阿司匹林肠溶片以每片3.4分钱的价钱引发烧议。不少人担忧，如斯高价之下，药品的临床药效可能获得保证吗？

　　浙江京新药业株式会社是阿司匹林肠溶片的中选企业。“阿司匹林的临盆工艺成熟，本钱绝对稳定，3.4分钱中标可以保质保量知足集采供给。”该公司相关担任人说。

　　阿司匹林的次要身分是乙酰水杨酸。依据中国申报年夜厅数据，水杨酸市场价钱区间年夜约在每吨11000元至13000元，即每公斤11元至13元。国际一些化工服务平台显示，阿司匹林质料药市场价钱约为每公斤30元。

　　“咱们可能做到在保障药品质量的条件下，完成以量换价、薄利多销。”京新药业相关担任人说，集采带来的临盆批量，使得产物在包衣等症结临盆工序上效率提升，下降了损耗和检测本钱。较年夜规格包装也无效节制了包装本钱。

　　北京病院药学部主任药师胡欣表现，有些药物次要依靠其无效身分发扬药效，对制剂的要求并不高；只需质料药的含量和质量达标，就根本不会存在药效成绩。

　　国度医保局医药价钱和投标推销司司长丁一磊给出一组数据：截至今朝，全国已使用9批集采中选药品约2600亿片（支），这阐明集采药品曾经深化庶民生存。

　　二问：仿造药一致性评估会不会酿成“一次性评估”？

　　国度药品集采的“前置前提”是药品要通过质量和疗效一致性评估。这一轨制为仿造药通过集采进入病院设定了门槛，保证了"大众的用药平安。但一次达标可否代表永远达标？人们担忧，仿造药一致性评估会不会酿成“一次性评估”？

　　关于过评种类的监管，始终是药品监管部分的重点任务。近年来，国度药监局先后宣布一系列治理方法和技术指导准绳，监视指导企业严厉依照通过一致性评估的工艺处方进行临盆，并严厉按要求进行变革报告。

　　与此同时，国度药监局每年组织各地药监部分实现对集采中选企业的全笼罩查看和对中选种类的全笼罩抽检。自2019年至今，曾经笼罩了前九批集采全体国产物种波及的600余家企业。

　　记者从国度药监局获悉，针对第十批集采的重点企业和重点种类，药监部分将持续组织做好上述两个“全笼罩”查看。同时，将对部门高危险种类（如价钱过低种类）增强查看力度，确保药品质量。

　　三问：集采中选药在临床使用中的疗效有保障吗？

　　据引见，近年来，国度医保局继续针对集采中选药品展开临床疗效跟踪，监测仿造药过评之后的质量表示。2023年3月，都城医科年夜学宣武病院牵头启动了针对第四、五批集采中选药品的临床疗效与平安性真实天下评估研讨，在不限制临床干涉步伐的环境下，存眷药物在理论诊疗情况下的医治后果。

　　研讨课题组组长、都城医科年夜学宣武病院药学部主任药师张兰引见，该研讨遴选了26个具备代表性、临床利用普遍的药品种类，共归入全国21个省份59家三级甲等医疗机构的6万余例患者临床诊疗数据。

　　“成果标明，这次评估的26个集采中选仿造药与原研药在临床后果和不良反馈方面无统计学差别。”张兰说。

　　截至今朝，对集采中选药品的几轮真实天下评估研讨，已笼罩近百家三甲病院30万名患者的真实临床数据，成果均显示仿造药与原研药药效一致。

　　四问：集采药品年夜幅贬价，企业还有钱、有志愿立异吗？

　　立异药研发周期长、投入年夜、危险高。有"大众担心，集采药品“压价过狠”，会削减药企营收，直接影响企业在立异上的投入和踊跃性。

　　石药控股集团无限公司参加过全体10次国度药品集采，总计中标48个种类。该公司担任人说，参与集采的这些年，企业的研发投入添加了两倍多，2023年研发投入约50亿元，占成药贩卖的约20%，今朝在研立异药名目130余个。

　　“集采产物可能充沛应用现有产能奉献稳定的现金流，利润撑持照样要依赖立异药，以是在立异力度上咱们还会继续加年夜。”石药集团担任人说。

　　中国药科年夜学国内医药商学院院长常峰说，医保基金必要在估算约束下，优化资本设置装备摆设，提升人平易近安康福利。这就必要合理下降成熟药品在医保药品收入中的比重，以添加对更多更具临床代价的立异药的收入比重，为立异药发明空间，进步人平易近整体安康福利。

　　五问：心脏支架等医用耗材“跳水价”，会招致大夫适度医疗吗？

　　有患者担忧，心脏支架的可及性进步，能够招致支架和药物球囊等相关医用耗材的滥用。

　　对此，丁一磊作出回应：据统计，今朝已有400多万名患者植入了700多万个集采中选心脏支架；集采前后，均匀每名患者的支架植入量都在1.5个左右，并不存在由集采惹起的心脏支架使用增多成绩。

　　另一类在归入集采后年夜幅贬价的医用耗材是人工枢纽关头。2021年9月人工枢纽关头归入集采，价钱均匀降幅约为80%，从动辄三五万元进入“千元期间”。在2024年下半年的集采续签中，价钱又进一步下降约6%。

　　要是人工枢纽关头的质量得不到保证，会带来翻修手术的添加。一些人担心：贬价后的人工枢纽关头质量会否降低？

　　“今朝来看，这些集采产物在临床实践中展示出了靠得住的性能，得到了医患单方的认可。”北京年夜学人平易近病院骨枢纽关头科主任医师李志昌同时指出，人工枢纽关头在患者体内的使用后果，必要恒久的察看和真实天下数据撑持。他建议，踊跃展开人工枢纽关头真实天下研讨名目，为集采政策的进一步欠缺以及行业的可继续倒退提供实际根据和数据支持。

　　在采访中，各方均表现，集采用得的成效无须置疑。在下降群众药费负担的同时，要完成规范药品流通秩序、进步群众用药平安、匆匆进家当立异倒退等多重目的的均衡，仍旧必要不时优化规定，欠缺配套政策和服务，更好回应平易近生关切。