对于组织展开生物医用资料立异工作揭榜挂帅（第二批）任务的关照

　　据“工信微报”新闻，工业和信息化部、国度药监局近日结合印发关照，部署展开第二批生物医用资料立异工作揭榜挂帅任务。将聚焦高分子资料、金属资料、有机非金属资料等重点偏向，征集遴选一批把握症结焦点技术、具有较强立异才能的单元集中攻关，重点突破一批技术先进、立异性强、临床利用代价高的标记性生物医用资料，资料性能契合临床利用要求、造成稳定靠得住的规模化临盆才能，减速在相关上游医疗东西产物畛域完成落地利用。

　　对于组织展开生物医用资料立异工作揭榜挂帅（第二批）任务的关照

　　工信厅联原函〔2025〕41号

　　各省、自治区、直辖市及新疆临盆建设兵团工业和信息化主管部分、药品监视治理部分，无关中央企业，无关行业协会：

　　为放慢我国生物医用资料研制临盆及利用过程，推动生物医用资料上上游协同立异攻关，更好撑持医疗东西家当高质量倒退，工业和信息化部、国度药监局结合展开生物医用资料立异工作揭榜挂帅（第二批）任务，无关事项关照如下。

　　一、工作内容和预期目的

　　生物医用资料立异工作揭榜挂帅（第二批）任务聚焦高分子资料、金属资料、有机非金属资料等重点偏向，征集遴选一批把握症结焦点技术、具有较强立异才能的单元集中攻关，重点突破一批技术先进、立异性强、临床利用代价高的标记性生物医用资料，资料性能契合临床利用要求、造成稳定靠得住的规模化临盆才能，减速在相关上游医疗东西产物畛域完成落地利用。

　　（一）高分子资料

　　用于心脏瓣膜、覆膜支架、人工枢纽关头、人工晶体、人工硬脑膜、血液灌流器、口腔修复东西、创面修复东西等医疗东西产物的高分子资料，包含聚对苯二甲酸乙二酯、磷酰胆碱基聚合物、聚酰胺、聚酰亚胺、嵌段聚醚酰胺树脂、纳米光固化复合树脂、丝素卵白、细胞因子胆红素吸附树脂、聚醚酮酮、多酚型聚乙烯、高纯度丙烯酸酯单体、高端聚丙烯、高透氧性硅氧烷、聚甲醛、非邻苯类增塑剂、异丁烯基聚合物、树枝状光感智能资料、抗血栓新资料ε-赖氨酸基聚合物、聚酯-聚乙二醇共聚物、微纳米纤维复合资料、聚缩醛、高活性修复新资料等。

　　（二）金属资料

　　用于人工枢纽关头、血管支架、神经补片、神经血管导丝、口腔植入东西等医疗东西产物的金属资料，包含超细晶钛棒丝材、高端不锈钢丝材、多孔钽、锆铌合金、全显影医用植入级镍钛-铂金复合资料、镍钴铬钼合金丝材、钼铼合金管材、高纯铁管材、无镍高氮合金、钽银合金靶材等。

　　（三）有机非金属资料

　　用于人工骨修复、口腔修复等医疗东西产物的有机非金属资料，包含可降解半水硫酸钙、硫酸钙、氮化硅陶瓷、3D打印氧化锆陶瓷墨水、胶原/磷酸钙复合资料、纳米羟基磷灰石、有机非金属涂层资料等。

　　二、保举前提

　　（一）揭榜报告主体须是资料临盆企业和医疗东西临盆企业组建的上上游结合体，鼓舞医疗卫生气希望构、高校及科研院所、检测机构等独特参加，牵头单元为1家。参加结合体的单元须为在中华人平易近共和国境内注册、具备自力法人资历的企事业单元，具备较强的技术立异才能和家当化利用才能。

　　（二）各省、自治区、直辖市工业和信息化主管部分会同药品监视治理部分作为保举单元，优先保举技术指标先进、技术路线成熟、推行利用方案齐备、经费估算合理、揭榜团队综合才能强的名目。

　　（三）每个单元牵头报告名目不克不及超过3个，已列入后期相关揭榜挂帅名目的不得反复报告。

　　三、任务要求

　　（一）报告主体可通过报告体系（https：//aimd.caict.ac.cn）进行报告，实现注册后填写报告所需资料。报告截止光阴为2025年3月28日。

　　（二）保举单元于2025年4月7日前使用账号登录体系并确认保举名单。

　　（三）请保举单元高度看重生物医用资料立异工作揭榜挂帅任务，充沛调动重点企业、专精特新“小伟人”企业、单项冠军企业、医疗卫生气希望构、高校及科研院所、相关家当同盟及行业协会的踊跃性，依照当局领导、企业被迫、地下公正的准绳做好保举任务，并联合区域家当劣势和临床资本，加年夜对“揭榜挂帅”重点种类、重点企业配套支持力度，优先设置装备摆设入选“揭榜挂帅”的名目用地、用能、排污等指标资本，出台鼓舞利用推行的配套政策。

　　（四）工业和信息化部、国度药监局委托第三方业余机构组织遴选并颁布入围揭榜单元名单，树立“跑马机制”，每个揭榜产物择优选择揭榜团队（准绳上不超过3家）进行攻关，拟将揭榜挂帅攻关偏向归入现有政策支持渠道，依托国度产交融作平台提供投融资对接服务，并优先提供审评相关的技术征询服务。

　　（五）入围揭榜挂帅单元实现攻关工作后（准绳上名单颁布之日起3年内），工业和信息化部、国度药监局委托业余机构展开测评任务，择优确定揭榜优胜单元（每个揭榜产物准绳上不超过2家）。鼓舞实现揭榜工作的相关资料以医疗东西主文档模式进行挂号，并通过新资料首批次利用保险赔偿等政策加年夜利用推行支持力度。

　　（六）中国信息通讯研讨院、国度药监局医疗东西技术审评中间和中国医疗东西行业协会为揭榜挂帅任务提供进程治理、技术征询、评价组织、协调服务等撑持任务。