柳叶刀:GLP |
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来源:生物世界 2025-02-09 17:00
这项 3 期、多中心、双盲、平行组、随机、安慰剂对照临床试验显示,每周 1 次,持续 96 周的艾塞那肽治疗帕金森病患者,没有显示出任何治疗益处。近年来,GLP-1 受体激动剂类药物,例如,越来越受欢迎,其除了用于治疗 2 型和减肥,人们对其潜在的健康益处产生了极大的兴趣。
艾塞那肽(exenatide)是第一款上市的 GLP-1 受体激动剂类药物,此前的流行病学研究和小型随机试验的结果表明,艾塞那肽等 GLP-1 受体激动剂可能对患者具有潜在益处。
2025年2月4日,国际顶尖医学期刊《》(The )发表了题为:Exenatide once a week versus placebo as a potential disease-modifying treatment for people with Parkinson s disease in the UK: a phase 3, multicentre, double-blind, parallel-group, randomised, placebo-controlled trial 的临床研究论文。
这项3 期、多中心、双盲、平行组、随机、安慰剂对照临床试验显示,每周 1 次,持续 96 周的艾塞那肽治疗帕金森病患者,没有显示出任何治疗益处。
艾塞那肽(exenatide)是第一款上市的GLP-1 受体激动剂药物,相比于近年来广为流行的司美格鲁肽,艾塞那肽属于短效 GLP-1 受体激动剂。
在这项研究中,研究团队在英国的 6 家医院进行了一项 3期、多中心、双盲、平行组、随机、安慰剂对照临床试验。旨在确定GLP-1受体激动剂艾塞那肽是否可以减缓帕金森病的进展速度。
该研究共有 194 名帕金森病患者参与,他们的年龄在 25-80 岁,在接受多巴胺能治疗时的 Hoehn-Yahr 分期 2.5期,并且在纳入研究前接受多巴胺能治疗至少 4 周。这些参与者被随机分为两组,一组接受艾塞那肽缓释剂治疗,每周一次,每次 2毫克,另一组接受外观相同的安慰剂治疗。所有参与者和研究人员均不知晓随机分配情况。
该临床试验的主要结局是在治疗第 96 周时使用线性混合模型方法分析统一帕金森病评定量表(MDS-UPDRS)第三部分评分,结果显示,在第 96 周时,艾塞那肽治疗组的评分平均增加了 5.7 分,安慰剂组平均增加 4.5 分,评分增加代表病情恶化。
在安全性方面,艾塞那肽治疗有 9 例(9%)参与者发生了至少 1 次严重不良事件,而安慰剂组为 11 例(11%)。
总的来说,这项迄今最大规模、最长时间的艾塞那肽治疗帕金森病的临床试验显示,在为期 96 周的治疗中,艾塞那肽治疗组相比于安慰剂组并未显示出任何治疗益处,对帕金森病患者运动的客观检查、患者自己报告的症状严重程度或影像学检查结果均未显示出获益。
研究团队表示,这项临床试验的结果受到了热切期待,然而,阴性结果让帕金森病患者和帕金森病研究者感到非常失望。
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