诺诚健华BCL |
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来源:医药魔方 2025-02-21 09:32
当前,ICP-248联合奥布替尼一治疗线CLL/SLL患者已在II期临床试验中观察到良好的疗效和安全性,联合疗法的快速上市将为一线CLL/SLL患者提供更好的治疗选择。2月17日,诺诚健华宣布其自主研发的BCL-2抑制剂ICP-248(Mesutoclax)联合BTK抑制剂奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞/小淋巴细胞(CLL/SLL)获国家药品监督局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展注册性III期临床试验。诺诚健华表示,目前已启动该临床研究。
ICP-248是一款新型口服高选择性BCL-2抑制剂,BCL-2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白,其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。ICP-248通过选择性地抑制BCL-2蛋白,恢复凋亡,从而抑制肿瘤生长和扩散。ICP-248与奥布替尼固定疗程联合使用,将为一线CLL/SLL患者提供更深层次的缓解,并避免产生耐药突变,为一线CLL/SLL患者带来临床治愈希望,成为一种具有较大潜力的治疗方案。
当前,ICP-248联合奥布替尼一治疗线CLL/SLL患者已在II期临床试验中观察到良好的疗效和安全性,联合疗法的快速上市将为一线CLL/SLL患者提供更好的治疗选择。
诺诚健华正在全球范围内快速推进ICP-248的多项临床试验,涉及非(NHL)及急性髓性白血病(AML)等疾病。诺诚健华的血液肿瘤管线能够实现较强的协同作用,特别是BTK抑制剂与BCL-2抑制剂联用,有望为血液瘤患者带来更大获益。
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