《福建省医疗机构制剂规程》(2024年版)编印出书 |
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近日,福建省药品监视治理局编印的《福建省医疗机构制剂规程》(2024年版)正式出书刊行,该版制剂规程是福建省医疗机构制剂配制、使用、测验和监视治理的法定技术尺度,将于2025年6月1日起施行。
为提升医疗机构制剂药品质量、保证用药平安、服务药品监管,2022年,福建省药品监视治理局启动新版《福建省医疗机构制剂规程》的体例任务,组织省、市两级药品测验机构及全省医疗机构踊跃参加,依照“迷信规范、质量可控、精确敏锐、轻便适用”的根本准绳,历时两年实现体例工作。
该版制剂规程共收载种类290个,新增种类16个,此中,中药制剂收载种类171个,含新增种类10个;化学药制剂收载种类119个,含新增种类6个。种类涵盖胶囊剂、颗粒剂、鼻用制剂、丸剂、软膏剂和乳膏剂、散剂、糖浆剂、搽剂、酊剂、口服溶液剂、耳用制剂、洗剂、灌肠剂、合剂等罕用剂型。该版制剂规程秉承迷信性、先进性、适用性和规范性的准绳,尺度系统加倍欠缺、尺度订定加倍规范、尺度内容加倍严谨,整体程度获得进一步提升,全面反映出我省医疗机构制剂倒退和检测技术利用的近况,在进步医疗机构制剂质量,保证"用药平安等方面将发扬紧张作用。
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