国度药监局综合司对于印发2025年医疗东西行业尺度制修订筹划名目的关照

　　北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东省（市）药监局，中检院（东西标管中间）、器审中间，北京年夜学口腔医学院口腔医疗东西检测中间，机器工业仪器仪表综合技术经济研讨所：

　　为贯彻《国务院办公厅对于全面深入药品医疗东西监管改造 匆匆进医药家当高质量倒退的意见》，落实《“十四五”国度药品平安及匆匆进高质量倒退布局》无关要求，依照国度药监局医疗东西行业尺度制修订任务部署，现将2025年医疗东西行业尺度制修订筹划名目印发给你们，并就无关要求关照如下：

　　一、各相关省（市）药监局要高度看重，认真组织本行政区域尺度承当单元展开尺度制修订任务，增强监视治理，确保按要求实现各项任务工作。

　　二、国度药监局东西标管中间要认真组织协调各医疗东西尺度化（分）技术委员会、任务组及技术归口单元，严厉依照《医疗东西尺度制修订任务治理规范》展开尺度制修订任务，增强营业治理和指导，保障尺度质量和程度。

　　三、承当尺度制修订工作的医疗东西尺度化（分）技术委员会、任务组及技术归口单元要做好尺度的组织草拟、验证、征求意见和技术审查等任务，要普遍调研、深化研讨，确保尺度技术内容的迷信性、合感性、实用性以及与相关政策要求的契合性。

　　附件：1.2025年医疗东西强制性行业尺度制修订筹划名目

　　2.2025年医疗东西保举性行业尺度制修订筹划名目

　　国度药监局综合司

　　2025年3月17日