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征求对于优化全性命周期监管支持高端医疗东西立异倒退的动作

  为深化贯彻党的二十届三中全会精力,落实《国务院办公厅对于全面深入药品医疗东西监管改造匆匆进医药家当高质量倒退的意见》(国办发〔2024〕53号)要求,欠缺审评审批机制,增强全性命周期监管,全力支持高端医疗东西严重立异,匆匆进更多新技术、新资料、新工艺和新办法利用于医疗安康畛域,更好知足人平易近群众安康需求,国度药监局选择部门畛域高端医疗东西,研讨提出支持立异倒退的动作,经实地调研、漫谈等方式听取意见建议,造成《对于优化全性命周期监管支持高端医疗东西立异倒退的动作(征求意见稿)》,现向社会地下征求意见。

 

  请填写反应意见表,并于2025年4月15日前反应至ylqxzc@nmpa.gov.cn,电子邮件题目请注明“支持高端医疗东西立异倒退的动作反应意见”。

 

  附件:1.对于优化全性命周期监管支持高端医疗东西立异倒退的动作(征求意见稿)

 

  2.反应意见表

 

  国度药监局综合司

 

  2025年3月28日

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