2025金笔奖征文活动获奖名单公布!为制药原创写手加油喝彩

《疾病药物创新图谱》

近年来，随着基因组学、分子生物学和药物递送技术的突破，心血管药物的研发正经历一场深刻的变革；从传统的单一靶点药物到基于基因编辑的精准治疗，从代谢调控到调节的多维度干预，创新药物的开发不仅为患者提供了更多治疗选择，也重新定义了心的管理模式。本文将围绕当前研发方向，结合临床试验数据、技术突破及产业动态，探讨心血管药物开发的现状、挑战与未来趋势。

作者简介：@Ethan，制药工程背景，就职于某制药企业，将所学知识与实践紧密结合，致力于药品生产、质量控制与技术创新等。

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在中国医药产业波澜壮阔的发展长卷中，近十年无疑是浓墨重彩的华章。这一时期，国内药企犹如破晓之曙光，冲破阴霾，从全球医药竞争的边缘奋勇突围，逐渐崛起为举足轻重的创新力量。这背后，是无数科研人员、企业决策者、政策推动者等各方的砥砺前行，更是一场关乎技术、市场、理念等全方位的深刻变革。

作者简介：@南柯，由于父母都是医药行业工作者的原因，自小耳濡目染，对其抱有极大的兴趣。少年不知天高，带着对制药的痴迷，斗胆提笔记录这个创新迸发的时代 中国药企正用硬核科技改写世界医药史，而我想用文字为这场变革按下青春注脚。

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近年来，全球地缘政治格局受到剧烈冲击，中美贸易摩擦也持续升级，针对中国医药企业的审查及各类制裁措施不断，中国医药企业的国际竞争力受到不断地挑战。本文结合中国医药企业近期出海案例，解读中国医药企业出海的风险及相应防范措施，以期助力中国医药企业在国际舞台上稳健前行，实现可持续的国际化发展。

作者简介：@毛胜弟，律师，北京大成（上海）律师事务所合伙人，主要从事资本市场、投融资、跨境并购和重组、争议解决领域的法律业务。毛胜弟律师在2022年、2023年被Legal 500推荐为亚太地区TMT领域特别推荐律师，在2024年被Legal 500推荐为公司并购领域、生命科学与医疗健康领域的特别推荐律师、 后起之秀 ，并被评为 2024年大成中国区优秀青年律师 以及 律新社2024年度生物医药及医疗领域品牌之星：匠心律师 。

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作为一个农村的孩子，没有人比我更支持仿制药。在我眼里，集采和仿制药完全是利国利民的好政策，没有任何缺点。从审评的角度，只要仿制药能够通关，它的安全性和生物等效性跟原研药是没有本质区别的，更不会降低药品质量。但仿制药的争议却从未间断过，老百姓不安、不信，却又无能为力。

作者简介：@今夏，多年从事医药质量法规和生产现场监督指导工作，指导大量企业成功完成多款产品的注册申报和体系考核，具有扎实的质量法规理论知识和丰富的实战经验。熟悉《GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015质量管理体系 要求》等QMS系列标准。期间通过了执业药师考试、聘任了中级工程师。

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对于无菌生产来说，一个运行稳定且环境达标的洁净室至关重要，洁净室提供了一个有效的清洁环境，是控制产品污染与交叉污染的的最有用的工具之一，通过对洁净室内的空气悬浮粒子、微生物等进行受控管理，从而限制了环境对产品的污染。

作者简介：@S伟的伟，制药行业从业人员，先后在制药企业从事过药品检验、质量管理、设备管理、计量检验等工作，现就职于国内某制药企业，从事口服固体制剂的质量体系管理工作。

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2025年3月，国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，明确提出通过 完善顶层设计、加强全产业链管理、推动科技创新 等措施，为中药企业指明转型升级方向。在此背景下，中药企业亟需通过 提质降耗、降本增效 实现可持续发展。笔者从政策导向、企业内控、产业链技术创新驱动等角度展开论述。

作者简介：@降本践行者，男，80后，高级职称，药企资深生产负责人。20+年的制药行业从业经验,其中6年中药企业生产负责人，4年医药项目建设经历。从一线生产基础技术岗位做起,对制药行业生产管理和设备管理有丰富的知识和经验积累,尤其是对中药的提取和分离、口服液体制剂的生产有深厚的实践经验。对医药企业生产体系搭建和生产链布局有独到理解。多次组织和参与企业GMP认证和体系建设工作,对ISO体系管理有实战经验。

作为职业经理人，坚持运用 经营者思维 开展各项工作，熟练运用TPM、KPI、PDCA、6S等管理工具应用于生产管理; 主导过工厂建设项目，有成功搭建精益生产体系的经验。

现就职于制药上市公司研究院，主要负责药厂EPC建设、项目咨询、药品上市研发和药企生产管理咨询等业务板块。

《到常见病，补体药物开疆拓土》

在创新药市场中，补体药物是一个重要领域，也是研发壁垒较高的一个赛道。但鉴于其拥有巨大的应用前景，近年来补体药物的研发进入快车道，其适应症范围也在逐步拓展。

作者简介：@小饼，药学硕士，现为疾控工作人员，每天游走于纷繁复杂的数据里，深感自己渺小的同时，又庆幸能够见证中国生物医药发展的黄金时代。希望和各位共同学习、提高。

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2025药典编制大纲提出 充分利用国家药品抽检成果推进国家标准修订，加强成果向国家标准转化 。因此，探索性研究中所采用的检验项目和方法，具有前瞻性，企业应当从中总结经验，提高药品的质量控制水平。本文结合具体实例，阐述了分析人员 利用探索性研究 的几种情形，旨在抛砖引玉，供同行借鉴参考，并附上《国家药品抽检探索性研究情况》的查询方式，方便读者学习。

作者简介：@醒醒，从事7年的药物分析质量研究，在药物分析方面已有一定的经验和心得。有较好的文字功底，希望与大家一起分享经验所得。

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后疫情时代的2024转瞬即逝，各大药企纷纷披露财报，肿瘤、自免、代谢等领域成为重磅药物聚集地，名噪一时的新冠疫苗/新冠药物悄然退场。国际的创新药行业在进步，国内的创新药行业不遑多让，一代代制药人前赴后继，奠定了如今的创新氛围。

作者简介：@醉清风，拥有多年创业投资、证券投资、BD交易经验，从事一级市场医药投融资工作，目前就职于亚泰资本。 作为亚泰资本的核心成员，发掘并支持具有国际领先水平的技术，通过产融结合的资本手段，创造增量市场，改变或影响原有的商业格局，拉动产业龙头与被投企业的联合研发与上下游技术合作，创造产业链协同联动价值。