信达CLDN18.2-ADC治疗晚期胃癌的1期临床数据登上Nature Medicine，北京大学沈琳团队领衔

来源：生物世界 2025-07-18 16:10

在/胃食管结合部腺癌中，常可观察到CLDN18.2的异常表达，这使其成为治疗这类侵袭性癌症的一个很有前景的靶点。尽管已有靶向 CLDN18.2 的单克隆抗体获批用于胃癌/胃食管结合部腺癌的治疗，但抗体-药物偶联物（ADC）也已崭露头角成为一种治疗手段。

IBI343是由信达生物一款 ADC 药物，其由全人源化的抗 CLDN18.2 单克隆抗体、DNA 拓扑异构酶 I（TOP-1）抑制剂及可裂解连接子组成，药物抗体比为 4。

2025 年 7 月 16 日，北京大学肿瘤医院沈琳教授团队等在国际顶尖医学期刊Nature Medicine上发表了题为：CLDN18.2 targeting antibody drug conjugate IBI343 in advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: a phase 1 trial的临床研究论文。

该论文报道了靶向CLDN18.2的 ADC药物IBI343治疗晚期胃癌/胃食管结合部腺癌的 1期临床试验结果，显示出良好的耐受性，可控的安全性，胃肠道不良事件发生率低，在 CLDN18.2 中高表达的胃癌/胃食管结合部腺癌患者中显示出良好的疗效。