国度药监局传递5起医疗东西网络贩卖守法违规案件信息

　　国度药监局指导各级药品监视治理部分增强医疗东西网络贩卖监管，依托国度医疗东西网络贩卖监测平台，增强医疗东西网络贩卖监测和守法违规线索处理，严格袭击守法违规行动。各级药品监管部分踊跃行为，查处了一批守法违规案件，实在保护人平易近群众身材安康和用械平安。现传递5起医疗东西网络贩卖守法违规案件信息。

　　一、南通吃苦医疗东西无限公司私自扩展运营范畴在饿了么平台贩卖医疗东西

　　2025年2月18日，江苏省南通市崇川区市场监视治理局依据举报线索，对南通吃苦医疗东西无限公司进行现场查看。经查，当事人持有医疗东西运营允许证的运营范畴不包含体外诊断试剂，私自扩展运营范畴在饿了么平台贩卖肺炎支原体抗原检测试剂盒（胶体金法）等第三类医疗东西。上述行动违背了《医疗东西运营监视治理方法》第十五条规则。2025年3月31日，南通市崇川区市场监视治理局根据《医疗东西运营监视治理方法》第六十六条规则，赐与当事人行政处罚。

　　二、太和县昊药堂年夜药房无限公司在美团平台贩卖阐明书和标签不契合规则的医疗东西、未依照要求展现医疗东西立案证

　　2025年3月10日，安徽省阜阳市太和县市场监视治理局依据网络监测线索，对太和县昊药堂年夜药房无限公司进行现场查看。经查，当事人在美团平台贩卖的第一类医疗东西医用冰垫，产物标示实用范畴：“实用于眼干、眼涩、眼委顿、眼痛苦悲伤、眼部浮肿充血酸胀、目力降低、弱视、远视、近视、视网隐约、顶风堕泪等眼部不适的职员”，上述内容与该产物立案的预期用途：“用于发烧患者的局部降温。仅用于体表完全皮肤”纷歧致，且产物页面未展现医疗东西立案证。上述行动违背了《医疗东西监视治理条例》第三十九条、《医疗东西网络贩卖监视治理方法》第十条规则。2025年6月10日，安徽省阜阳市太和县市场监视治理局根据《医疗东西监视治理条例》第八十八条、《医疗东西网络贩卖监视治理方法》第四十条规则，赐与当事人行政处罚。

　　三、重庆普罗布诺性命安康科技无限公司未经允许在京东平台贩卖第三类医疗东西

　　2025年3月10日，重庆市两江新区市场监视治理局依据网络监测线索，对重庆普罗布诺性命安康科技无限公司进行现场查看。经查，当事人未取得医疗东西运营允许证在京东平台贩卖第三类医疗东西甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂（胶体金法）。上述行动违背了《医疗东西监视治理条例》第四十二条规则。2025年5月7日，重庆市两江新区市场监视治理局根据《医疗东西监视治理条例》第八十一条规则，赐与当事人行政处罚。

　　四、湖州京视科技无限公司私自变革运营场合在天猫平台贩卖第三类医疗东西

　　2024年11月7日，浙江省湖州市长兴县市场监视治理局依据举报线索，对湖州京视科技无限公司进行现场查看。经查，当事人理论运营场合与医疗东西运营允许证载明的运营场合地址纷歧致，私自变革运营场合在天猫平台贩卖软性亲水打仗镜等第三类医疗东西。上述行动违背了《医疗东西运营监视治理方法》第十五条规则。2025年1月14日，长兴县市场监视治理局根据《医疗东西运营监视治理方法》第六十六条，赐与当事人行政处罚。

　　五、河北任丘市博诚五金对象经销处在闲鱼平台贩卖无及格证实文件、阐明书和标签不契合规则的医疗东西

　　2024年10月31日，河北省沧州市市场监视治理局依据网络监测线索，结合任丘市市场监视治理局对任丘市博诚五金对象经销处进行现场查看。经查，当事人在闲鱼平台贩卖无及格证实文件、阐明书和标签不契合规则的人工髋枢纽关头手术辅助对象包等骨科医疗东西。上述行动违背了《医疗东西监视治理条例》第三十九条、第五十五条规则。2025年1月24日，任丘市市场监视治理局根据《医疗东西监视治理条例》第八十六条、第八十八条规则，赐与当事人行政处罚。

　　医疗东西网络贩卖平安提示：

　　《医疗东西监视治理条例》《医疗东西网络贩卖监视治理方法》等规则，从事医疗东西网络贩卖运动的，该当在其主页面显著地位展现其医疗东西临盆运营允许证件或许立案凭据，在产物页面该当展现该产物的医疗东西注册证或许立案凭据，依法诚信运营，保障医疗东西质量平安。

　　消费者通过网络购置医疗东西时，请存眷其主页面显著地位是否展现其医疗东西临盆运营天资和产物注册或许立案信息，存眷医疗东西称号、型号、规格、构造及构成、实用范畴等信息，是否与医疗东西注册证或许立案凭据的相关内容一致，实在保护本身权柄。

　　为医疗东西网络买卖提供服务的电子商务平台运营者该当继续增强网售合规管理任务，对入网医疗东西运营者运营天资和产物天资增强监测和治理，发现守法违规行动实时禁止并申报地点地药品监管部分。药品监管部分将认真贯彻落实“四个最严”要求，继续加年夜监管力度，坚持低压态势，宽大重处守法违规行动，保证人平易近群众用械平安。