AMI Pharm推动AYP-101进入三期临床,开启减脂注射药新纪元 |
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来源:网络 2025-08-11 10:32
新型非细胞溶解性注射药靶向治疗颏下脂肪,大幅减少疼痛与肿胀新型非细胞溶解性注射药颏下脂肪,大幅减少疼痛与肿胀
鉴于早期研究显示优异安全性与有效性,三期临床试验已在韩启动
AMI Pharm瞄准全球数十亿美元非手术美容市场,加速国际化布局
专注于下一代美容解决方案的生物科技公司AMI Pharm今天宣布,其主打候选药物AYP-101已进入针对颏下脂肪(俗称"双下巴")治疗的三期关键性临床试验。这款创新注射药物凭借独特的生物机制,缓解了现有疗法常见的疼痛和肿胀问题,为患者带来更舒适的治疗体验。
减脂疗法的范式转变
目前,美国唯一批准的局部减脂药物基于脱氧胆酸,它通过机制破坏脂肪细胞,此过程会引发炎症,带来疼痛、淤青、长期肿胀等明显副作用。而AYP-101采用独特的细胞凋亡机制消除脂肪,这是一种自然受控的程序性细胞死亡方式,不会引发炎症。
这种非细胞溶解性机制提供了更温和、患者更易耐受的治疗选择,有望避免患者因术后恢复影响社交,还能为寻求非手术减脂的患者带来更安全、舒适的体验。
三期临床试验启动,早期数据表现强劲
正在进行的三期临床试验在韩国多个研究中心招募了252名参与者,预计将于2025年底完成。该研究基于成功的一期和二期试验,此前试验已达到所有主要安全性和有效性终点。
在二期临床试验中,基于符合方案人群数据,在评估者报告的颏下脂肪评级量表(ER-SMFRS)上,AYP-101治疗组超70%的患者实现了至少1级改善。此外,该药物安全性与耐受性良好,极少有不良事件报告。
AMI Pharm首席执行官Ki-Taek Lee表示:"AYP-101是我们二十年专注研究的结晶,旨在为局部减脂提供安全有效、具备全球竞争力的方案。凭借这一创新作用机制,我们正引领医美注射药物的新一轮变革。"
瞄准全球扩张,拓展更多适应症
AMI Pharm正积极筹备全球商业化布局,已开始与国际合作伙伴展开接洽,并在BIO国际大会、IMCAS世界大会等全球顶级会议上展示其临床研究数据。
目前,临床研究虽主要围绕颏下脂肪展开,但AMI Pharm已着手拓宽AYP-101的适应症范围,计划将其应用于橘皮组织、颊脂垫(面颊深层脂肪)、上臂脂肪等医美市场需求旺盛的领域。这一广泛的研发策略,既展现了公司解决医美领域诸多未满足需求的决心,也凸显了其成为非手术塑形全球领军者的雄心。
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