辽宁省药监局三项步伐推动2025年药品集中再注册任务

　　2025年，辽宁省药品再注册证书集中到期，全省约90%的药品种类岁尾前需换发再注册批件。为贯彻落实《国务院对于进一步优化政务服务提升行政服务效能推进“高效办成一件事”的指导意见》精力，省药监局依照分期分批、先易后难的准绳，采用三项步伐，依法、有序、高效组织展开药品再注册任务。年终以来，共集中受理药品再注册申请4294个，截至7月尾，已实现4245个，本轮集中再注册任务主体工作根本实现，波及种类临盆不时不乱，临盆运营安稳有序。

　　一是强化学习，提早指导。组织全省300余家药品临盆企业召开全省药品再注册任务要求线上宣贯会议，依照国度药监局《对于宣布境内临盆药品再注册报告法式和材料要求的告示》（2024年第38号）要求展开宣贯学习，确顾全省药品上市允许持有人实时相识再注册允许报告材料要求、报告法式、网上报告通道等注意事项。

　　二是增强服务，便企高效。本轮药品集中再注册履行全程“网上审批”“电子证书”，企业只要提交电子申请资料，实现签发后发放“电子证照”，为企业节俭了经济本钱。省政务服务网对外颁布受理及审批环节营业征询分割德律风及电子邮箱，不便持有人实时沟通相识报告要求解决报告中遇到的成绩。

　　三是优化法式，进步效率。本轮集中再注册免交《业务执照》《药品临盆允许证》等证实文件，不再要求提交产物处方工艺，下降了企业报告材料筹备光阴，同时缴费、发补、制证等环节专人担任、全程网办，年夜幅紧缩了各环节操持光阴，高效便平易近。

　　下一步，辽宁省药监局将依照《药品注册治理方法》及国度药监局无关任务要求，继续推动辽宁省药品再注册任务，依法依规、高效有序做好2025年辽宁省药品集中再注册扫尾任务，进一步规范药品市场秩序，匆匆进医药家当高质量倒退。