海南出台“三医”真实天下数据治理方法 助力立异药高质量倒退

　　近日，海南省医疗保证局、海南省卫生安康委员会、海南省药品监视治理局结合印发《三医真实天下数据使用治理暂行方法》（以下简称《方法》），自8月1日起正式实施，无效期5年。作为国际首个明白整合医疗、医保、医药（以下简称“三医”）三方真实天下数据资本并规范其利用的治理文件，该《方法》的出台标记着海南在应用真实天下证据支持药械研发与评审、优化医保决议计划方面迈出症结一步。

　　迅速行为，相应国度策略精准发力

　　2025年6月30日，国度医保局会同国度卫生安康委出台了《支持立异药高质量倒退的多少步伐》，明白提出要摸索树立迷信的真实天下研讨办法，鼓舞立异药展开真实天下研讨。

　　海南灵敏掌握政策机会，《方法》作为国际首个体系性整归并规范治理“三医”畛域真实天下数据的政策文件，恰是对国度政策精力的率先落地和深入实践，旨在构建一个平安、高效、合规的数据生态，为展开真实天下研讨铺就松软根底，充沛开释数据作为新型临盆要素的代价。

　　“三医联动”，构建数据证据全链路

　　恒久以来，“三医”畛域数据疏散、尺度纷歧、共享困难，制约了真实天下研讨的深度与效率。《方法》的焦点代价在于树立了国际当先的“三医”真实天下数据会聚管理、共享与利用的全链条治理规范。

　　明白数据范围：笼罩医疗机构诊疗全流程、医保基金结算、药品东西推销使用等焦点环节发生的多源、海量数据。

　　规范共享流程：在严厉保证数据平安和团体隐衷的条件下，树立高效、可控的数据提取、脱敏、阐发和利用机制，清晰界定各方权责。

　　聚焦立异利用：重点支持立异药械的临床评估与上市前研讨，助力其减速注册上市；同时为国度医保目次动静调整、付出方式改造及医疗服务提质增效提供迷信、精准的数据参考。

　　赋能研发，打造立异药械“减速器”

　　传统药物临床实验周期长、本钱高、入组患者前提苛刻。《方法》的出台，一方面为真实天下数据发扬在药械产物注册和监管决议计划中作用提供了更丰厚更真实的数据支持，放慢立异药上市过程。另一方面，有助于立异药械的代价评估与代价发现。借助真实天下数据，可以更迷信地评价立异药械的综合代价，协助企业合理规划研发偏向，进步研发效率。同时，也吸引更多国际外药企存眷海南，匆匆进海南生物医药家当的发达倒退，提升海南在生物医药畛域的影响力和竞争力。

　　海南将紧抓自贸港政策机会，继续做好做优数据治理和利用服务，力争走在前、作表率，尽力成为全国真实天下数据利用与立异药高质量倒退的后行区和样板间。