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国度医保局:做好脑机接口等立异医用耗材产物报告赋码任务

  为贯彻落实党中央、国务院对于“立异驱动策略”及“放慢倒退新质临盆力”的决议计划部署,放慢推动前沿医疗技术在临床畛域的利用免费,国度医保局年夜数据中间现面向社会地下征集脑机接口等立异医用耗材产物信息,放慢立异产物赋码任务。无关事项布告如下:

 

  一、征集目标

 

  优化医保医用耗材分类系统,确保医保医用耗材分类与代码顺应行业变动倒退,推进医药立异产物尽快赋码并进入临床使用免费环节,支持高程度医药产物的真立异。

 

  二、征集内容

 

  关于脑机接口技术、手术机械人、人工心脏、可穿着超声技术等前沿技术和立异畛域相关医用耗材产物,如植入式脑深部神经电极导线、一次性柔性机器臂、人工心肺瓣膜、新资料超声贴片或电极贴片等,采用以下方式分类推动:

 

  1.已取得医疗东西注册证的产物,企业可间接向国度医保局“医疗保证信息营业编码尺度数据库动静保护”窗口,提交医疗东西注册证、产物阐明书、产物什物照片等材料,我局将优先放慢产物赋码进度。

 

  2. 尚未取得医疗东西注册证的产物,企业可提交技术要求、临床评估材料、测验申报等撑持资料,同时可同步反应产物分类意见建议。我局将放慢优化医保医用耗材分类系统,支持产物获批后实时赋码。

 

  三、提交方式

 

  相关单元及团体可通过以下渠道提交资料,并于2025年9月30日前反应我单元。

 

  1.电子邮箱:ybbm@nhsa.gov.cn。

 

  2.国度医疗保证局官网“医保营业编码尺度动静保护”窗口“意见反应”栏。

 

  3.国度医疗保证局官网“医保营业编码尺度动静保护”窗口“医保医用耗材数据库”保护账号“申诉受理”功效。

 

  国度医疗保证局办公室

 

  2025年9月22日

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