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4000亿市场扩容,超150个慢病药进入新目录

  今年以来,多省慢病用药管理再有新进展:山西发文规范长期处方的慢病药不得擅自更改或代用;内蒙古拟对长期处方管理规范公开征求意见,涉及21个慢病病种;安徽启动医保慢特病用药目录调整,共计调入150余种常见慢病药,独家品种占比过半,恒瑞医药、贵州百灵......多家企业明星产品在列。

 

  数据显示,2021年中国三大终端六大市场慢病药销售规模超4000亿元,随着慢特病用药目录、长期处方等政策红利的释放,该类产品市场有望迎来扩容,持续利好基药、国谈药、国采中选药等。

 

  01、超4000亿市场或扩容 超150个慢病药准入新目录

 

  日前,安徽省医保局发布了《关于调整基本医保慢特病门诊用药目录的通知》,通过开展慢特病门诊用药目录调整工作,以保障慢特病参保人员门诊用药需求。

 

 

 

  通知内容显示,本次慢特病用药目录调整,包括调入和调出两种情况:共调入150余种药品,涉及高血压、冠心病、恶性肿瘤等41个慢特病病种;调出17种以“肠内营养剂”为主的药品,涉及溃疡性结肠炎、克罗恩病、甲状腺功能亢进症、恶性肿瘤4个病种,主要是基于药品医保限定支付条件及适应症变化进行调整。

 

  安徽省新调入慢特病用药目录品种

 

  注:独家品种用*表示

 

  150余个调入慢特病目录的药品中,有超过80个为独家品种(含独家剂型),占比过半。其中化学药50余款、中成药及生物药均有10余款,涵盖抗肿瘤和免疫调节剂、全身用抗感染药物、消化系统及代谢药、呼吸系统用药、心脑血管疾病用药等多个治疗大类。

 

  银丹心脑通软胶囊是贵州百灵的一款独家苗药,具有活血化瘀、行气止痛、消食化滞等功效,临床用于气滞血瘀引起的胸痹,症见胸痛、胸闷、气短、心悸等;冠心病、心绞痛、高血压、脑动脉硬化、中风及中风后遗症见上述症状者。

 

  数据显示,银丹心脑通软胶囊2022年在中国三大终端六大市场销售额超过13亿元;其中公立基层医疗终端为主战场,销售规模超过7亿元,同比增长22.28%,在心脑血管疾病中成药产品中排名第八。此次,该药以治疗冠心病、脑卒中等病种纳入安徽省慢特病用药目录,或将进一步开拓其基层医疗市场。

 

  近年来中国三大终端六大市场银丹心脑通软胶囊销售趋势(单位:万元)

 

  羟乙磺酸达尔西利片、脯氨酸恒格列净片均为恒瑞医药的1类新药,2023年1月通过谈判双双进入2022版国家医保乙类目录。其中前者是首个国产CDK4/6抑制剂,用于治疗复发或转移性乳腺癌;后者是首个国产SGLT2抑制剂,用于治疗2型糖尿病。在医保目录+慢特病用药目录的双轮驱动下,2款产品的销售市场有望加速扩容。

 

  羟乙磺酸达尔西利片、脯氨酸恒格列净片医保准入情况

 

  日前,2023版国家医保谈判细则发布,超300个品种满足入围条件,包括我国首个自主研发获批小细胞肺癌适应症的PD-L1抑制剂——阿得贝利单抗注射液,该药也是恒瑞医药获批上市的第12个创新药。

 

  数据显示,按中国总体药品20000亿元市场规模算,慢病药2021年在三大终端六大市场的销售规模超过4000亿元,其中标外市场接近1500亿元,市场潜力在逐步释放。

 

  02、“慢病用药”政策层出不穷 利好基药、国谈药及国采中选药

 

  对于慢病用药,近年来影响较为深远的当属“长期处方”管理政策。

 

  2007年2月,国家卫生部印发的《处方管理办法》规定,处方一般不得超过7日用量,对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。该规定的出台开创了慢病长期处方管理的先河。

 

  近年来,随着医药行业环境的变化,国家卫健委也开始要求各省市开始推广长期处方服务的试点。2015年,国务院办公厅颁布的《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》提出推进长期处方服务,而各地也先后启动试点,包括上海、北京、深圳和浙江等。

 

  近年来国家发布的长期处方管理相关政策

 

  为规范长期处方管理,推进分级诊疗,保障医疗质量和医疗安全,满足慢病患者的长期用药需求。2021年3月,国家卫健委发布《关于做好当前慢性病长期用药处方管理工作的通知》,其中规定:医疗机构开具长期处方,鼓励优先选择国家基本药物、国家医保目录药物、以及国家集采中选药物。

 

  结合合理用药及基药“1+X”用药模式,未来在公立医疗机构终端的基药及国采中选药将更有优势。数据显示,八批国采品种中,已纳入基药目录的品种超过40%,包括阿托伐他汀钙片、注射用奥美拉唑钠、吸入用布地奈德混悬液等,进一步强化了国采品种进院和用药的优势。

 

  已纳入2018版基药目录的国采品种

 

  03、长期处方政策落地两年 多方机遇与挑战并存

 

  距离2021年8月《关于印发长期处方管理规范(试行)的通知》的发布,长期处方政策落地至今接近两年,多个终端迎来机遇的同时,也面临着不少挑战。

 

  药品生产端——利好相关慢病药企,企业研发和营销逻辑迎考验

 

  长期处方政策鼓励优先选用基药、国谈药、国采中选药,并规定不得以费用控制、药占比、绩效考核等为由影响长期处方的开具。对相关慢病药企而言,既可以获得4至12周长处方量的保障,又不受医保控费限制,还有医保支付兜底,政策的组合红利十分诱人。

 

  然而,不能忽视的前提条件是:药品需要是基药、国谈药或国采中选药。这就对相关慢病药企的研发和营销逻辑提出了考验:如何布局研发管线以更好地满足慢病患者的临床需求?药品如何借助丰富的循证医学证据进入长期处方目录?这是摆在药企面前最直接的两个问题。

 

  因此,慢病药企需要的不仅仅是高水平的研发能力,还需要前瞻性的眼光,充分的需求分析和专业的医学科普能力。

 

  药品销售端——推进医院分级诊疗工作,释放零售药店处方潜力

 

  长期处方可以在基层医疗卫生机构开具,在患者病情稳定的情况下,经医生判断可在一定时间内长期服用药物。这种将长期处方权下放至基层的模式,在一定程度上可以释放大型医院的医疗资源,提升大型医院医生和设备资源的效率。与此同时,患者就医频次的减少会降低医疗机构的诊疗收入,为满足慢病患者“一站式处方”的需求可能要重构门诊,例如组建或者扩展全科医学门诊、慢病门诊、便民门诊等。

 

  长期处方政策落地后,医师开具长期处方,患者可自主选择在医疗机构或零售药店进行调剂取药,这在一定程度上促进了院内处方外流,带动零售药店客单量和客单价的双重提升,叠加患者就近重复购药的销量增长,将进一步利好零售终端市场。不过,药店渠道与医院渠道的价差趋零,可能导致产品降价带来的经营压力,如何提高与上游药企的议价能力也是零售药店需要重点考虑的。

 

  药品使用端——患者购药便利性得到提高,疾病监测及处理存在滞后性

 

  长期处方政策中指出,满足需长期用药且经医生判断病情稳定的慢病患者,一次可开具12周以内相关药品,从而减少了患者就医次数,降低了其医疗成本,其中包括一些不必要的检查、出行成本及误工成本等。长期处方政策也鼓励医疗机构指导患者就近调配药物,患者购药便利性得以提高。

 

  当然,便利是建立在患者对病情有一定了解及严格监控下的。慢病患者在获得长期处方便利的同时,也减少了获得医生/药师的用药指导机会,从而导致因病情突然变化而无法及时调整治疗方案,相应不良反应也无法得到及时监测与处理的情况。

 

  04、结语

 

  近年来,我国人口老龄化加剧,慢病发病率快速攀升,慢病患者用药需求日益增加,慢病用药规范化管理变得尤为重要。而随着慢特病用药目录、长期处方等政策的相继落地,以及国家DRG/DIP改革的不断推进,慢病管理逻辑有望迎来全新的局面。

 

  来源:米内网数据库、安徽省医保局官网等

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