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上海牵头15省联盟采购不再采用最低价中标,49个大品种多为慢病常见病用药

  上海阳光医药采购网发布《十五省(区、市)联盟地区药品集中采购文件》(采购文件编号:SHLM-YD2023-1)。文件明确了成立国家集采药品接续上海联盟采购办公室,开展十五省(区、市)联盟地区药品集中带量采购。具体经办工作由上海市医药集中招标采购事务管理所负责实施,并于本月底开标。

 

  据悉,本次联盟集采地区包括北京、天津、上海、浙江、安徽、福建、江西、山东、湖北、湖南、重庆、四川、云南、西藏、甘肃等15省市。此前,北京市医保局官网曾经发布消息,将参加上海牵头组织的药品集中采购,本次正式文件无疑证实了上述情况。

 

  值得注意的是,在本次采购品种中,头孢克洛口服常释剂型、莫西沙星滴眼剂、替硝唑口服常释剂型、阿莫西林口服常释剂型、阿奇霉素口服常释剂型、克林霉素口服常释剂型、莫西沙星口服常释剂型、伏立康唑口服常释剂型、诺氟沙星口服常释剂型、头孢呋辛酯(头孢呋辛)口服常释剂型、环丙沙星口服常释剂型、头孢氨苄口服常释剂型、头孢拉定口服常释剂型等品种,为首年约定采购量计算基数的60%。

 

  0149个品种 多为慢病常见病用药

 

  本次十五省联盟药品集中带量采购涉及49个品种,大多为临床常见疾病用药,比如高血压药、抗菌药、抗过敏药、黏液溶解药等。集采药品包括氨溴索、多潘立酮、非布司他、喹硫平、孟鲁司特、乐卡地平、格列吡嗪等。(采购品种目录详见文末)

 

  排在采购目录第一位的氨溴索,是一种化痰的黏液溶解剂药物,常用于咳嗽有痰的患者。除了原研药企勃林格殷格翰药业,目前盐酸氨溴索市场已有多款品种过评,资料显示,2018年8月,恒瑞的氨溴索片率先过评,山东裕欣、常州四药、山西仟源、上海信谊天平的口服制剂过一致性评价。

 

  米内网数据显示,在2022年中国公立医疗机构终端口服溶液剂TOP20产品中,盐酸氨溴索口服溶液榜上有名。目前已有13家企业的氨溴索口服液体剂(口服溶液、口服滴剂)过评/视同过评,包括恒瑞医药(厂家排名TOP1)、黑龙江中桂制药(厂家排名TOP2)等。

 

  哮喘患者常用的孟鲁司特钠也在本次联盟集采之列。孟鲁司特钠为默沙东原研,是口服的选择性白三烯受体拮抗剂,能抑制气道平滑肌中的白三烯活性,预防和抑制白三烯导致的血管通透性增加、气道嗜酸性粒细胞浸润和支气管痉挛,从而达到改善气道炎症,有效控制哮喘症状。

 

  本次采购目录中的孟鲁司特钠为颗粒剂型,据国家药监局网站查询显示,目前共有8家企业取得批准文号。2020年2月24日,江苏正大丰海制药有限公司以新4类申报首家过评;而后,苏州吴淞江制药、上海安必生制药先后于2020年8月19日、2021年3月22日以新4类申报过评,与江苏正大丰海制药一起成为过评的前三名。

 

 

  值得注意的是,俗称“伟哥”的枸橼酸西地那非片也纳入本次联盟集采。西地那非不仅可以治疗男性勃起功能障碍(ED)方面的问题,也可以用于救治特发性肺动脉高压病人,和其他药物搭配起来可以有效降低肺动脉压,改善气喘和咳血等症状。

 

  白云山的金戈是国内首个“伟哥”仿制药,成为白云山毛利率最高的产品。自2014年10月上市以来,金戈市场销量一路走高。随着竞争的增加,2022年,金戈销量首次出现下滑。

 

  据统计,目前国内现有20多个厂家生产西地那非,同时新产品、新剂型和处于不同申报阶段的企业也不断涌现。同时,同类药品已经进入集采,抢占了院端部分市场。

 

  02价差低于1.8倍 综合评分最高者中选

 

  根据文件,申报价按药品差比价规则折算至最小计量单位(指单片/单粒/单袋/单支等)后的价格作为“单位申报价”。“单位申报价”应小于或等于采购品种对应规格“最高有效申报价”。

 

  满足以上要求的企业申报价,以采购品种目录中同品种最小规格作为代表规格,按药品差比价规则折算至最小计量单位后的价格作为“单位可比价”。“单位可比价”满足以下条件之一的确定为入围药品:

 

  (1)“单位可比价”≤满足同品种次低“单位可比价”的1.8倍。

 

  (2)“单位可比价”≤同品种国家集采中选平均价。

 

  此外,申报同品种的不同企业,如企业负责人为同一人或存在直接控股、管理关系,则涉及企业仅“单位可比价”最低且居于入围企业非末位的获得入围资格。

 

  需要注意的是,价格不是集采中选唯一的影响因素。本次集采规则采用综合评分的方式,药企总分为200分,价格分只占60分。且要得到60分需要满足的条件很多。

 

 

 

  综合评价指标体系分为药品维度和企业维度两个方面进行评分,综合得分最高的药品获得该地区拟中选资格。

 

  药品维度除了价格水平(60分)以外,还包括质量和疗效(10分)、临床适用性(15分)、生产与市场占有情况(15分),企业维度包括企业质量管理水平(30分)、企业药品保障供应能力(40分)、企业创新能力(10分)和企业信用评价(-40~20分)。

 

  本次联盟集采吸取了很多省份国采续标经验,引入了国采“一供一备”机制,各联盟地区原则上均可具备1个备供药品。备供药品确认后可按照其申报价格直接在备供地区挂网供应。当主供药品无法满足供应省份市场需求时,备供药品可按照有关程序获得主供企业身份。

 

  这也提醒参与采集投标的药企在提交报价时,要记得在申报信息一览表中勾选备供意向,否则就会失去成为备供企业的机会。

 

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